本日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司颁发，美国FDA许可其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗物质蟠踞症成年人患者。Secuado是目前首款，也是独逐个款用于医治精神蟠踞症患者的透皮贴剂（transdermal patch）疗法。
精神分裂症是一种严重的慢性肉体疾病，其症状分为三大类：阳性症状（幻觉，管理，思想阻滞和流动阻滞），阳性症状（如不够动力和外交规避），以及认知症状（实验遵命、寄望力与工作追念等方面出现题目）。精神破裂症的症状通常在16到30岁之间劈头涌现，极大的影响了患者的保留品质和社会举动。在全球局限内，这类疾病影响人数跨越2300万，对付群众卫生是一项紧要的寻衅。
Secuado诟谇典型抗精力病药物asenapine的透皮皮贴剂疗法。Noven公司斥地的透皮给药琐细（TDDS）可以在给药的24小时内坚持血液中的药物浓度。与其它给药方式相比，这类透皮贴剂疗法也许更有助于物质蟠踞症患者的医治。与口服或打针制剂相比，透皮贴剂疗法的侵入性相对于较低，耐受性更好。其运用方式简单，由患者或照料人员即可轻松实现。这类方式还减少了给药频次，大幅度进步了患者的用药顺从性。
▲透皮给药机理（图片来源：参考资料[3]）
另外，透皮给药方式抗御了口服药物的肝首过效应（hepatic-first pass，指的是经胃肠道给药的药物，在未进入血液轮回从前先被肝脏代谢，招致进入体循环的药物水平降落），因而可以或许应用更低剂量就能够达到同样疗效。其他，当不需要药物递送到体内时，只有要去除贴片，便可以中止药物传输，提高了患者用药光阴的精确度。当前的研究显现，这种透皮给药妙技适用于具有高脂溶性的低份子量药物，无望将来在一些医疗领域带来新的攻破。
▲透皮给药与口服给药的血液药物浓度随年华变动历程（图片源头：参照质料[2]）
Secuado的容许是基于一项双盲，含安慰剂比拟组的3期临床钻研。该试验在为期6周的治疗期内，对616名肉体豆剖症成人患者进行了有效性和安全性评估。试验结果显示，与宽慰剂组相比，Secuado在第6周的阳性和阳性症状量表（PANSS）总分较基线时得到显然改善，达到了试验的首要止境。患者的疾病很有问题水准-临床小我私家心中的形象量表（CGI-S）的评价也抵达了统计学意义的改良，即该试验的关键性次要尽头。其余，Secuado的安然性与asenapine舌下片剂的已知安然性差别。
“今朝，物资蟠踞症的治疗法子仍具备高度尚未被满足的需求。Noven公司致力于为患了这种歼灭性疾病的患者及其家人提供新的治疗抉择，营救他们无效地治疗疾病，”Noven公司董事长兼首席试验官Naruhito Higo博士说：“很开心美国FDA可以容许Secuado上市。我们渴望可以尽快将其投放到美国市场，为精神割据症患者供给一种asenapine的透皮给药疗法。”
参考材料：
[1] U.S. FDA Approves SECUADO? (asenapine) Transdermal System, the First-and-Only Transdermal Patch for the Treatment of Adults with Schizophrenia , Retrieved October 15, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191015005668/en/
[1] Leslie Citrome et al. (2019). Established and Emerging Transdermal Treatments in Psychiatry, https://www.psychiatrist.com/JCP/article/Pages/2019/v80/18nr12554.aspx
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