来日诰日，日本盐野义（Shionogi）公司颁布，美国FDA的抗微生物药物征询委员会投票决议，引荐该公司的在研抗生素cefiderocol用于医治征求肾盂肾炎在内的繁杂性尿路净化（cTUI）。这些患者缺乏其它医治选择。咨询委员会以14:2的投票终于，以为盐野义递交的新药申请（NDA）中供应了充沛证据，证明cefiderocol的有效性和平安性。
由革兰氏阳性菌激发的净化对药物的耐药性正在逐渐加强，当今更多革兰氏阳性病原体或者对多种抗生素孕育发生耐药性，导致传染难于医治，患者死亡率上升。在美国与欧洲，总计有濒临5万患者死于多重耐药细菌的传染。天下卫生组织（WHO）和美国疾病控制与预防外围（CDC）都将研发新抗生素，医治耐碳青霉烯的细菌净化列为事不宜迟。
盐野义公司的cefiderocol是一款新型铁载体头孢菌素类抗生素药物。它存在一种奇特的机制，不只可以使药物穿过网罗多药耐药（MDR）菌株在内的革兰氏阳性菌病原体的细胞膜，还可以使cefiderocol在细胞周质内抵达一个较高的浓度，与受体顺遂拉拢，并压抑细胞壁合成。其它，它还可以对抗多种β-内酰胺酶类。之前的研究讲明，cefiderocol在体外针对搜聚抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌存在良好的药物做事。
▲Cefiderocol分子构造式（图片起原：User:Edgar181 [Public domain]）
这一申请是基于cefiderocol在关键性2期病例试验下场。试验事实表述，与亚胺培南-西司他丁比照，cefiderocol达到非劣效性标准。其余，近日cefiderocol在医治多重耐药细菌性肺炎患者的3期病例试验中，也达到了试验的主要止境。
“咱们很快乐cefiderocol治疗cUTI的新药申请失掉征询委员会的保举。咱们感谢感动委员会成员对咱们数据的承当审评，而且将继续与FDA亲昵单干，完成申请的审评任务，” 盐野义公司总裁兼ceoIsao Teshirogi博士说：“受到革兰氏阴性菌污染的 cUTIs患者仿照照旧面对着高发病率和高入世率的惨酷搬弄。若是获得应允，咱们置信cefiderocol大概一把手满足这一畛域的很有问题未经需要。”
参照原料：
[1] U.S. FDA Advisory Committee Recommends Approval of Cefiderocol for Treatment of Complicated Urinary Tract Infections. Retrieved October 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191016005916/en/U.S.-FDA-Advisory-Co妹妹ittee-Reco妹妹ends-Approval-Cefiderocol
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