研发日报丨HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 关注疗效媲美TAF

文章来源:健康时报 2019-07-29 23:49

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【2019.7.11/研发NEWS】HIV新药DovatoIII期病例达主要尽头 治疗的效果媲美TAF多药打算;首个甲状腺眼病翻新疗法问世 teprotumumab上市要求提交;盐酸安罗替尼成为国内软构造赘瘤治疗范畴首个靶向治疗药物;天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权…… 
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【药品研发】 
HIV新药DovatoIII期临床达主要尽头 疗效媲美TAF多药解决 
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克控股,辉瑞与盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。今天不日,该公司发布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周被动到底。毕竟表示,按照治疗第48周血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的患者比例,该研究抵达了非劣效性首要止境。 
基石药业针对初期GIST举世III期试验完成中国首例受试者给药 
基石药业7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全世界III期病例研究VOYAGER中实现首例中国受试者给药。该研究首要评估avapritinib相较当前规范医治瑞戈非尼在三线或四线早期胃肠道间质瘤患者中的医治的效果和安全性。 
口服偏头痛新药问世 启示CGRP范围竞争新技俩 
Biohaven昔日宣布,评估rimegepant用于偏头痛急性治疗的关头性III期临床履行(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》。终于表现,与宽慰剂对照,单剂量口服rimegepant能够在2小时内很快有用地减缓痛苦悲伤及偏头痛关系症状。 
【药品审批】 
首个甲状腺眼病翻新疗法问世 teprotumumab上市申请提交 
第二天,Horizon制药公司宣布,已向美国FDA提交了一份生物成品许可申请,要求许可teprotumumab用于活动性甲状腺眼病的治疗。 
盐酸安罗替尼成为国际软布局赘瘤医治规模首个靶向医治药物 
昔日,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软构造赘瘤范畴治疗正式得到了NMPA应允,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的医治决议。 
【研发分工】 
又一license in!天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权 
7月10日,天境生物与美国MacroGenics公司云集宣布,两方就enoblituzumab的开发和贸易化达成独家单干协议。天境生物取得该药物在中国边疆、香港地域、澳门地区与台湾区域的开发与贸易化权力。 
【最新研究】 
Ran卵白竟是卵巢癌转移“正凶” 
来自加拿大蒙特利尔大学医院研讨核心的钻研职员揪出了卵巢癌转移的“鹰犬”——它是一种名为Ran的卵白质。钻研职员证明,若是没有Ran的捐献,卵巢癌细胞不克不及从癌变部位迁徙。 
蛋白质错误折叠可被感知 神经退行性疾病又见曙光 
即日,多伦多大学的钻研职员创造了宿主细胞反抗细菌传染的免疫机制,同时发明被称为血红素休养压榨剂(HRI)的蛋白质经过感知并响应差错折叠蛋白对该进程起着至关必要的感导。 
 
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