编译：newborn
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股，辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。本日，该公司揭橥了二合一药物Dovato（DTG/3TC）III期临床TANGO的48周被动到底。
TANGO是一项随机、开放标签、阴性药物相比、多核心钻研，在蒙受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF，不祥德）方案（至少三种药物）治疗已完成病毒学按捺至多6个月的HIV成年人感染者中开展，评估了由含TAF方案切换至Dovato可否维持与继续服用含TAF方案沟通的病毒学按捺率。
事实展示，根据医治第48周血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的患者比例，该研究抵达了非劣效性主要绝顶。钻研中，Dovato治疗组不有患者达到病毒学退出尺度或泛起治疗耐药，保险性与该药的标签分歧。该钻研将持续促成直至148周。具体后果将在本月21日-24日在墨西哥城举办的第十届国内艾滋病学会艾滋病科学聚会会议上宣布。
TANGO研讨的目的是为了熟识已实现病毒学克服的HIV沾染者是否能在维持病毒学降服的同时削减治疗方案中的药物数量。研讨数据明晰地回应了这一问题：该类患者可以从含TAF多药方案转换至二药方案Dovato，且安然无效地维持其病毒学打败。
Dovato是一种每日一次、单片、残缺二药方案（2DR），由固定剂量dolutegravir（DTG）和拉米夫定（3TC）造成，DTG是一种HIV整合酶链转移降服剂（INSTI），经由过程阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶胁制剂（NRTI），常与其余抗逆转录病毒药物分散运用，用于HIV净化的治疗。
本年4月Dovato失掉美国FDA同意，用于无抗逆转录病毒药物（ARV）治疗史且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者的医治。今年7月，Dovato得到欧盟允许，用于年岁在12岁以上、体重≥40千克、对整合酶克服剂或3TC无已知或疑似耐药的青少年与成人HIV-1感染者。
Dovato能从一初阶治疗就减少患者对ARV的外露量，同时坚持古板的基于DTG的三药方案规范照顾的疗效和高耐药樊篱。TANGO研究的数据将为Dovato由一线医治扩张至二线治疗供应环节证据。该药也是继Juluca后GSK推出的第二种二药方案，被认为是对抗不祥德三合一复方新药Biktarvy的一款利器。
依照IQVIA的数据，不祥德今朝攻陷HIV市场73%的份额，未来几年该公司将继续仰仗Biktarvy主导市场。该药于2018年获批用于一线与二线医治，上市后贩卖额麻利增长，第一年发卖攻破10亿美元，本年一季度发卖高达7.39亿美元。Juluca于2017年末获批二线医治，今年一季度发卖额仅为8800万美元。
当前，GSK面对的应战是如何压倒患者、处方大夫、付款人采纳其二药方案，额定是需要证实二药方案与Biktarvy相比不会增进发生耐药的风险，这也是Juluca被机灵采取的缘故原由所在。有赏析师指出，48周数据是向前迈出的一大步，但还不足，GSK的药物贩卖只有在积累更多的市场教训以及获得经久耐药性的着实数据以后才有大概堆集增长势头。
除了上述两款口服二药方案，GSK也在与强生单干拓荒一款每月一次长效打针疗法CAB/RPV，该药正在蒙受FDA的查察，预计年末失掉检察事实。假定获批，该药将成为医治HIV成年人患者的首个长效打针方案。
但有阐发师指出，承受口服ARV药物医治时，患者每年只需就诊1-2次，而若是承受CAB/RPV医治，患者需求每一个月就治，这大概会具备不一定的寻衅。无非，GSK与强生正在奋力办理这一问题。就在本日，两方动员了一项病例研究，方针是找到最实用和最有效的方式，在CAB/RPV取得监管容许事后实施每月注射治疗方案，以及若何设计增长的门诊就诊率。
参照来历：
1、ViiV's HIV Drug Hits Endpoints in Late-Stage Comparison Trial
2、ViiV builds case for switching to its two-drug HIV combinations
