研发日报丨Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床强劲疗效

文章来源:健康时报 2019-07-30 00:01

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【2019.7.9/研发NEWS】诺华芬戈莫德即将国外上市 为高发性硬化症患者带来福音;Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床薄弱医治的效果;太极团体藿香浩气口服液失掉俄罗斯准入批文;恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期病例达主要研究尽头…… 
我们潜心医药研发最新动静,给研发职员提供实时粗略的信息参照。(点击标题问题,可涉猎原文) 
【药品研发】 
DARZALEX四药组合医治高发性骨髓瘤II期病例达主要尽头 
7月8日,Genmab宣布第二阶段GRIFFIN研究抵达主要止境。研讨在新诊断的多发性骨髓瘤患者中开展,该类患者早年遭受过大剂量化疗和自体干细胞移植医治,评估daratumumab会萃来那度胺、硼替佐米与地塞米松(VRd)的医治的效果。后果表明,汇集用药的患者发作彻底反应的百分比高于径自遭受VRd的患者。 
Xarelto医治静脉血栓儿科患者展III期病例薄弱疗效 
强生与拜耳在2019年第27届国际血栓与止血学会年会上宣告了抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)III期临床研究EINSTEIN-Jr的最新究竟:Xarelto治疗静脉血栓栓塞(VTE)儿科患者与目前的规范抗凝治疗相比具有相似的复发性VTE风险与类似的低流血率,其治疗的效果与安全性与先前在VTE成年人患者的研讨中考查到的毕竟不同。 
创新疗法!移植胰岛医治1型糖尿病成果良好 
日前,Sernova公司宣布,封装在该公司开荒的奇异细胞袋(cell pouch)细碎中的胰岛细胞,在植入1型糖尿病患者体内后不但浮现出良好的保险性,况且能够捐赠管束患者的血糖水准。这是该公司启迪的胰岛移植体的初度人体履行究竟。 
B型血友病基因疗法2b期病例终归积极 3期枢纽性钻研已动员 
日前,uniQure公司发布了治疗重度或中重度B型血友病患者的基因疗法ATM-061的2b期病例实行到底。在进行为期36周的随访后,三名患者凝血因子IX活性平匀达到正常值的45%。其余,该公司还公布了第一代基因疗法ATM-060的长达3.5年的病例实验随访终于,该疗法在悉数患者中始终坚持着良好疗效和耐受性。 
ONCOS-102会萃Keytruda医治黑色素瘤展现单薄疗效数据 
Targovax ASA是一家静心于开发溶瘤病毒医治难治性实体肿瘤的病例阶段生物武艺公司。不日,该公司宣布,评估溶瘤病毒ONCOS-102撮合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗抗PD-1搜查点抑制剂难治性初期彩色素瘤的病例研究取患了使人督促的治疗的效果数据。 
恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期病例达主要钻研绝顶 
恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线医治晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药相比、多外围III期病例研讨达到主要研讨绝顶:对付既往一线化疗败北的局部早期或转移性食管鳞癌患者,承受卡瑞利珠单抗单药医治对比钻研者决议的化疗,可拖延时间患者的总生存期。 
【药品审批】 
太极小我藿香正气口服液取得俄罗斯准入批文 
7月8日,重庆太极实业(小我私家)股分有限公司发布书记称,公司控股子公司太极团体重庆涪陵制药厂有限公司不日收到俄罗斯联邦消费者保护与社会福利看管局容许签发的准入批文,批准公司产品藿香正气口服液可以在俄罗斯贩卖与应用。 
诺华芬戈莫德即将国内上市 为多发性软化症患者带来福音 
诺华的盐酸芬戈莫德即将海内上市。芬戈莫德是寰球首个治疗多发性软化症的口服药物,2018年寰球贩卖额为33.41亿美元。依照NMPA官网显现,芬戈莫德上市要求的方案状态已经转变加"在审批",可以率将在本月上市。 
首款血友病基因疗法要来了?BioMarin计划第4季度递交截留申请 
基于不日与美国与欧洲解放机构的交流,BioMarin Pharmaceutical公司计划在第四季度向美国FDA和欧盟EMA递交医治A型血友病的基因疗法——valo首席技能官cogene roxaparvovec的禁锢申请。估量这将是首款进入解放审评阶段的血友病基因疗法。 
【研发单干】 
复星医药子公司购葛兰素史克苏州公司,获治疗乙肝药品生产线 
7月8日,复星医药发布通知布告,控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签定收买和谈。重庆药友拟以不跨越干部币2.5亿元受让葛兰素史克中国持有的指数公司葛兰素史降服药(姑苏)有限公司100%股权,此中席卷拉米夫定片的药品注册批件及其生出产配备的生产许可证、GMP证书等。 
【最新研究】 
淋巴瘤和结肠癌的小鼠模型肿瘤出生新途径:毙掉ATF4 
当细胞酿成癌细胞时,C-myc迷惑的出生被绕过,推进肿瘤形成。多年来,钻研职员始终试图靶向myc基因,但事实证明,要得胜击中这个目标其实不易。昔日,宾夕法尼亚大学会萃加州大学旧金山分校的钻研人员发现了一种进攻myc的新门径——针对一种他们认为是致癌基因致命瑕玷的蛋白质ATF4。 
科学家有望获胜歼灭评释RAS癌基因的肿瘤细胞 
克日,来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们颠末研究区别出了标明RAS的细胞的症结时弊,相干钻研毕竟无望匡助科学家们启迪出新型抗癌疗法。 
 
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