扬子江、华海独家中标躺赢全国!

文章来源:健康时报 2019-09-27 20:43

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9月25日,同盟地区药品遣散洽购拟中选终归正式公示,紧张剧烈的4+7扩面算是一时落下帷幕。公示结果显现,有4个打造品为独家中标,划分是扬子江药业团体的马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液,以及华海药业的赖诺普利片、氯沙坦钾片,四个制作品的拟中标价与4+7相似。 
表1:4+7当选及联盟地域药品斥逐倾销拟被选状况 
 
(据上海阳光医药推销网质料整顿,仅供参考) 
4+7试点周边范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个都会;联盟地区囊括了山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生出产树立兵团)25个省区。 
4+7推销周期为1年且为独家中标,而联盟地域集采划定是现实中选企业为1家的,商定洽购量为首年商定推销量算计基数的50%,被选企业不跨越2家(含)的品种,推销周期准则上为1年,推销周期视实际状况可拖延时间一年。 
盐酸右美托咪定注射液:扬子江8亿市场“袋袋保险” 
图1: 2018年中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定打针液的企业花样 
 
(泉源:米内网中国公立医疗机构终端合作格局) 
据米内网数据闪现,2018年中国城市公立病院、县级公立病院、都邑社区焦点及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸右美托咪定打针液的销售额高达30亿元,个中领军企业恒瑞医药的市场为80.3%,扬子江药业个人仅有0.22%。 
当前该打造品市场份额较大的恒瑞医药、恩华药业、四川国瑞药业、科伦药业的差距性评价补充申请正在审评审批中。 
扬子江药业总体的盐酸右美托咪定打针液在2018年6月按新注册分类获批生产,视同经由差距性评价,得到了问鼎国家药品集采的资格,在去年4+7的时刻,得到了1.79亿元的推销金额,本次中标同盟周边25个省区首年商定的50%洽购量,预计将得到6.78亿洽购金额,如斯看来,扬子江的盐酸右美托咪定打针液颠末国度药品集采,8亿的采购金额也曾“袋袋安全”。 
在首轮“4+7”带量采购开标之后,恒瑞便积极在非试点的安徽省将盐酸右美托咪定打针液(2ml;0.2mg)代价由扬子江“4+7”中标的133元下拉到了123元,经由打游击代价战维护本人的市场职位。在采集扩面至25个省区以后,恒瑞能够打游击的区域将大幅度收窄,并且扬子江首年商定50%采购量也曾达到了509.6万支,是4+7推销量的3.8倍,恒瑞又将如何面对呢? 
马来酸依那普利片:主规格推销量飙升7倍 
图2: 2018年中国公立医疗机构终端马来酸依那普利片剂的企业技俩 
 
(根源:米内网中国公立医疗机构终端合作样式) 
据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端,马来酸依那普利片剂的销售额为5.7亿元,其中山东绿因药业制作品为马来酸依那普利联合片,另外合作企业的产品均为普通片剂。 
从市场款式来看,领军企业扬子江江苏制药的市场为42.57%,遥遥领先于石药欧意药业、常州制药、辰欣药业。 
扬子江江苏制药的马来酸依那普利片一致性评价填补申请于2018年4月获批,在客岁4+7的时候,主规格10mg的倾销量为1418.88万片,本次同盟地区25个省区首年商定的50%采购量为11508.52万片,洽购量飙升了7倍多,而此次5mg的倾销量也是4+7时近10倍,采购量大增,预计扬子江在该产品的领军地位将更加强项。 
遏制目前,马来酸依那普利片在审的差异性评估增补申请还涉及上海新药药业闵行、石药欧意药业、江苏康缘药业、湖南令媛湘江药业、常州制药。 
氯沙坦钾片:默沙东6成市场还能剩若干好多? 
图3: 2018年中国公立医疗机构终端氯沙坦钾片的企业格式 
 
(起原:米内网中国公立医疗机构终端单干花色) 
据米内网数据显露,2018年中国公立医疗机构终端,氯沙坦钾片的发卖额接近22亿元,受国外仿制药的攻击,领军企业默沙东的市场份额从2013年的78.27%下滑至2018年64.28%。 
华海药业的氯沙坦钾片不同性评估补充申请于2017年12月获批,算是第一批过评产品中的佼佼者。4+7的洽购量与本次同盟周边25个省区首年商定的50%倾销量相差不久不多,估计原研药市场将进一步遭到侵略,2019年默沙东的份额还能剩几许?咱们刮目相待。 
截至目前,氯沙坦钾片在审的差别性评估补充申请还波及扬子江四川海蓉药业、诺华旗下山德士。 
赖诺普利片:市场无望扩容 
图4: 2018年中国公立医疗机构终全靠诺普利片的企业技俩 
 
(根源:米内网中国公立医疗机构终端互助技俩) 
据米内网数据展示,2018年中国公立医疗机构终端,赖诺普利片的销售额为2309万元,国药汕头金石制药与华海药业市场份额均超越40%。 
华海药业的赖诺普利片不合性评价填补申请也于2017年12月获批,该制作品10mg在4+7的洽购量为208.71万片,本次同盟地域25个省区首年商定的50%采购量为515.09万片,翻了一番。5mg的洽购量也是4+7时的3倍,由于在《4+7都邑药品驱散倾销被选后提供品种清单》中不有找到华海该品规的中标价,是以这部份最终的采购金额无法核实。 
由于该出产品原本的市场规模不算大,今朝无其他企业的差异性评价填补要求在审,也无其他企业的仿造在审,华海药业无望成为该打造品晋职市场规模的最大动力。 
结语 
比年来,从仿造药不同性评估、4+7带量采购到集采扩面25个省区,一系列的政策落地都能看出当局部门对付提质量、降药价的决心。一同走来,业界也从刚起源关于分歧性评估工作发作犹豫,到颠末4+7看到了新曙光,再到当初有企业率先“躺赢”全国,过程当然痛,但利国利民的成绩有目共睹。米内网数据浮现,遏制今朝颠末或视同通过不合性评估的产品达158个,品规数已超400个,集采扩面成功后笼统下一步便是扩种类了…… 
数据来源:米内网数据库、上海阳光医药推销网 
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