作者：时生
截止8月1日，CDE包揽差距性评价受理号积聚达1333个，触及396家企业的382个种类（遵照补充要求计，下同），已经过受理号230个（96个种类）。
申报受理
烈火7月，殷勤息灭，差距性评价工作热情不减，继本年1月后，申报受理再攀小顶峰，7月为一致性评估任务展开以来陈诉受理第二多的月份，总计有118个受理号（65个种类）被CDE取代，环比6月51个受理号增幅达131.37%。
数图来源：药智数据企业版仿造药差距性评价解析琐屑数据库
从药品讲述剂型看，7月注射剂亮眼，成不同性评估保密主力军，超50%为打针剂，受理号67个（28个品种），其中打针液占比38.13%，粉针剂占比16.95%。
数图起原：药智数据企业版仿造药一致性评估赏析琐细数据库
从种类陈说受理号看，葡萄糖注射液7月共有8个受理号获接替，位居品种陈述受理号数第一位；其次为氯化钠注射液，有5个；咪达唑仑打针液、打针用还原型谷胱甘肽钠、碘海醇打针液以及马来酸依那普利片均有4个受理号。
数图根源：药智数据企业版仿制药不同性评价解析系统数据库
从品种述说企业看，叶酸片无疑是7月企业最受追捧的药品，共有3家企业的该品种陈说获受理。叶酸片，国家甲类医保目次药品，适用于各种原因惹起的叶酸缺乏及叶酸不敷而至的巨幼红细胞血虚；妊娠期、哺乳期妇女防御给药；以及慢性溶血性贫血而至的叶酸不足。据药智数据，我国现有叶酸片的国制作批文45条，生打造厂家31家，不合性评价参比立案的企业有12家，此中7月北京麦迪海药业、北京斯利安药业、江苏联环药业3家企业接踵敷陈获受理，且该种类5mg与0.4mg规格可豁免人体BE试验，也即是说该种类演讲获受理后，有望放慢过评。值得提及的是，今朝该种类暂无企业经过差距性评价，7月讲述获受理的3家企业，谁将拔得头筹，优先抢占市场优势，拭目以待。
数图根源：药智数据企业版仿制药一致性评价分析体系数据库
别的，从企业角度看，山东齐都、扬子江、石药欧意等企业跑在一致性评价企业前沿，无论是受理号照旧品种数，皆位列前三。此中山东齐都药业不鸣则已一举成名，7月共计18个品规药品（5个种类）秘密不同性评价获受理，况且全体为注射剂，离别是盐酸托烷司琼注射液、葡萄糖氯化钠打针液、氯化钠打针液、甘露醇注射液和葡萄糖打针液。扬子江和石药欧意分别有了8个受理号（4个品种）和7个受理号（4个种类）获庖代；扬子江药业同山东齐都药业同样，通知获受理的种类皆为打针剂分袂是打针用头孢米诺钠、打针用成长抑素、碘海醇打针液和碘克沙醇注射液，截至当前扬子江药业共有23个品种申报受理一致性评价，其中3个已过评，现又被动备战打针剂差距性评价，进一步提高其公司打造品协作气力。
数图泉源：药智数据企业版仿造药差别性评价阐发琐细数据库
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过评详情
7月还有12个受理号7个品种经由过程不同性评估，详细情况下列表：
7月一致性评价过评详细情况表
其中，受企业追捧品种苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散等再添差别性评估过评互助敌手。截止今朝，苯磺酸氨氯地平片已过评企业达9家，盐酸二甲双胍缓释片过评企业达7家，蒙脱石散也已有6家颠末，3个品种过评企业数位列所有品种数前茅，互助尤其激烈。
数图来源：药智数据企业版仿造药一致性评价剖析系统数据库
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