第16批通过一致性评价品种名单

文章来源:健康时报 2019-08-02 23:18

【字号 打印分享收藏
作者:音sir 
本批一致性评价报告重点信息 
本月颠末不同性评价品种名单 
需评估品种发动率 10.9% 
25个通过企业已达 3 家的品种 
数据统计截止 7月30日,Insight 将每月公示本月通过差别性的种类及其他新闻。 
通过不合性评价种类名单 
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 16 批通过一致性评估的品种名单,共 12 个受理号,名单整顿自企业颁布发表的获批公告。 
 
约莫通过分歧性评价名单 
基于 Insight 差距性评估数据库,咱们武断以下 7 个受理号不久后将经由不合性评价。 
 
全体待评估品种发起率为 10.9% 
Insight 差异性评价数据库统计,全体待评价种类目前提议率为 10.9%,139个种类有相关企业首家通过一致性评估。 
 
每个月经办差异性评估受理号 
2019 年 7 月遏制到 30号, CDE 代替了 107 个新通知的一致性评估受理号。 
 
经由过程企业达 3 家品种 
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,分歧性评估品种经过企业达 3 家的种类也曾有 25 个。 
 
差异性评价品种数据概览 
Insight 数据库差别性评估每日动态浮现: 
截至昨天,CDE 接替的分歧性评估受理号 1324 个,共波及 299 个品种(即活性成分),402 家企业介入。 
 
所有 CDE 代替的受理号中,共有331个经由过程,7个不同意,32个允许病例。581个处在新报工作在审,261个发补,143个处于补充工作在审。 
原题目:第 16 批「颠末一致性评估」名单来了 
 
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系