作者:音sir
本批一致性评价报告重点信息
本月颠末不同性评价品种名单
需评估品种发动率 10.9%
25个通过企业已达 3 家的品种
数据统计截止 7月30日,Insight 将每月公示本月通过差别性的种类及其他新闻。
通过不合性评价种类名单
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 16 批通过一致性评估的品种名单,共 12 个受理号,名单整顿自企业颁布发表的获批公告。
约莫通过分歧性评价名单
基于 Insight 差距性评估数据库,咱们武断以下 7 个受理号不久后将经由不合性评价。
全体待评估品种发起率为 10.9%
Insight 差异性评价数据库统计,全体待评价种类目前提议率为 10.9%,139个种类有相关企业首家通过一致性评估。
每个月经办差异性评估受理号
2019 年 7 月遏制到 30号, CDE 代替了 107 个新通知的一致性评估受理号。
经由过程企业达 3 家品种
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,分歧性评估品种经过企业达 3 家的种类也曾有 25 个。
差异性评价品种数据概览
Insight 数据库差别性评估每日动态浮现:
截至昨天,CDE 接替的分歧性评估受理号 1324 个,共波及 299 个品种(即活性成分),402 家企业介入。
所有 CDE 代替的受理号中,共有331个经由过程,7个不同意,32个允许病例。581个处在新报工作在审,261个发补,143个处于补充工作在审。
原题目:第 16 批「颠末一致性评估」名单来了