8月15日，国家药品看管规划局药品审评核心（CDE）接替了扬子江药业个人首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请，受理号为CXHS1900022，该新药顺应症为妇科盆腔炎症性疾病。
根据药智网数据库音讯，扬子江药业个人于2014年7月进行Ⅰ期病例试验，钻研注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国康健志愿者单次和频繁给药后的药代能源学；研讨注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康意愿者单次给药的耐受剂量评价研究打针用磷酸左奥硝唑酯二钠单次和频仍给药后的保险性。后于2018年进行II期病例试验，以左奥硝唑氯化钠注射液（优诺安?）相比，评价打针用磷酸左奥硝唑酯二钠在差异给药方案下医治盆腔厌氧菌污染的安全性与无效性。但未查到III期病例试验的立案新闻。
材料显现，奥硝唑首要用于防备和治疗厌氧菌净化，是目前市场上该类用药的主力种类。左奥硝唑则是第3代硝基咪唑类抗厌氧菌药物奥硝唑的左旋体，其不良反响格外是对患者的脑部与神经系统的损害与毒性较小，对吉氏拟杆菌和平凡拟杆菌等懦弱拟杆菌厌氧菌有较强的抑菌与杀灭感导，临床广泛用于由厌氧菌、阿米巴原虫、贾第滴虫、滴虫等传染引起的种种疾病。
而磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑发展化学组织润色组成的新的化合物（磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利受权号：ZL200610166893.2、ZL200710188487.0），药代动力学研讨疏解磷酸左奥硝唑酯二钠在体内大概迅速分解为左奥硝唑。注射用磷酸左奥硝唑酯二钠比病例上应用的奥硝唑氯化钠注射液及左奥硝唑氯化钠注射液有以下上风：1、本品制备成静脉给药制剂时pH值为 5.5摆布，植物执行疏解本品不会发生静脉炎。2、杂质钻研注解本品不会发生发火毒性降解产物2-甲基-5硝基咪唑。
该药物获批上市或成为扬子江药业总体又一重磅品种，依据大生投资分析，当前海内奥硝唑市场范围约50亿元，不良反馈更低，存在显着妙技优势的磷酸左奥硝唑酯二钠上市必将笼统博得较大市场份额。
值得一提的是，除却扬子江药业集团外，另有挂牌新三板的合成药业亦在临床试验中。2018 年 6 月，合成药业末尾完成1.1 类新药磷酸左奥硝唑酯二钠工程I 期临床实行。
参考材料泉源：药智网数据库、药物简讯、圣与医友
