康宁杰瑞申请上市

文章来源:健康时报 2019-07-28 19:21

【字号 打印分享收藏
作者:青瓦 
7月15日晚间,香港交易地址发行人资估中披露了康宁杰瑞生物制药(简称“康宁杰瑞”)的上市申请版本(第一次呈交),联席保荐待遇摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。 
 
医药魔方「双稀罕性抗体」专题系列采访中曾提到,康宁杰瑞创始人徐霆博士对结构双神奇性抗体的雄心和克意。 
1、产品管线有何亮点? 
康宁杰瑞搁浅最快的产品是一款处于III期病例PD-L1单克隆抗体KN035。远近闻名,PD-1/PD-L1这条赛道曾经颇为拥堵,已经有5款产品在外洋获批上市,3款递交NDA申请,7款处于III期病例。 
国外曾经上市及濒临上市的PD-1/PD-L1产品 
 
起原:环球新药NextPharma一医药魔方 
分工云云激烈的状况下,KN035主打2个“卖点”。 
一是与思路迪联合开拓与生物标记物(biomarker)相关的适应症,好比今朝正在中国发展DNA错配修复/高危卫星不追求不舍性(dMMR/MSI-H)实体瘤的II期病例试验及胆管癌(BTC)的III期要害性执行。 
另一个即是对用药法子的“微翻新”。招股书称,该产品也许是全球第一种可皮下注射的PD-L1按捺剂,具备安全性、便当性、顺应性、实用于不恰当输液的患者以及较低的医疗老本等长处。 
康宁杰瑞产品管线 
 
根源:公司招股书 
招股书称,KN035在中国的PD-(L)1压榨剂市场中存在远大后劲,估量KN035在2030年前畛域将达104亿美元。 
 
除了这款濒临收成期的PD-L1,康宁杰瑞的其余几款产品几乎凡是双独特性抗体(仅1款为交融蛋白),如下进入临床阶段的3款产品简介。 
KN046 :一种BsAb免疫检查点打败剂,同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,为隐蔽突破性的新一代肿瘤免疫殊效药。该公司管理在2021年提交用于晚期无法切除/转移NPC的生物废品上市申请(BLA)。 
KN026 :新一代抗HER2 BsAb抗体,可以同时撮合两种差异的经病例验证的HER2表位。该公司设计于2020年上半年完成HER2高表达乳腺癌及GC/GEJ的Ib期实验。 
KN019 :一种基于CTLA-4的免疫按捺剂交融卵白,在本人免疫性疾病及肿瘤治疗惹起的免疫失调中具备荫蔽的运用。该公司意图在2019年8月起头RA的II期执行,并拓展到肿瘤医治引起免疫平衡的顺应症。 
2、Pre-IPO估值几许? 
2018年年初,当港交所拟对生物科技企业刊行做出替换时,康宁杰瑞就决议将香港作为资本市场公然刊行的首选地。同年3月28日,该公司便在开曼群岛注册建立海外架构,并发展了资产重组,主要经由过程全资隶属公司江苏康宁杰瑞开展业务。 
重组后的公司架构 
 
源头:公司招股书 
除了2018年重组落后行较为密集的两轮融资(早年动态稿宣布A轮约1亿美元、B轮约6切切美元),该公司鲜少进行融资,支持其生活生计的首要因素来自于向其他企业转让工程。 
比如招股书称,其研发团队促成了许多生物近似物候选药物的CMC流程。自2017年以来在中国已提交上市申请的11种生物类似物中,有4种与其关连。 
那末,康宁杰瑞的Pre-IPO估值结果若干好多?招股书并做具体披露。 
 
股本信息方面:A轮融资前期(2018/10/16),其法定股本被从新指定為50,000美元。B轮融资实现后(2019/5/15),该公司法定股本增至50,200美元。简单天文解,就是B轮增资约6000万美元后,股本扩大了0.4%。 
3、IPO募资用处? 
据医药魔方统计,康宁杰瑞是第17家向港交所递交IPO申请书的生物科技企业(注:尾缀带 -B)。 
 
该公司管线里主要有4款处在病例实行阶段的产品以及4款处在临床前钻研(未吐露详细靶点)的候选物。 
康宁杰瑞财务数据 
 
本源:公司招股书 
而此次赴港IPO的资金主要用场是下列几个方面: 
焦点产品KN046的研发及贸易化,网罗多种适应症临床试验以及后续受聘贸易化职员及搭建发卖渠道; 
KN026的研发及贸易化,包罗多种适应症病例执行以及后续雇用贸易化职员及搭建销售渠道; 
用于中KN019的研发; 
用于位于苏州的出产及研发设备的建设,新制造设备产能预期逾30,000L; 
用于企业营运资金及作一般公司用途。 
原标题:康宁杰瑞交表!估量其PD-L1在2030年前将达104亿美元 
 
 
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系