艾尔建（Allergan）是一家领有逾越70年眼睛照料汗青的举世领先制药公司。克期，该公司发表，美国食物与药物筹算局（FDA）已受理眼科药物比马前哨素（bimatoprost）缓释剂（SR）的新药要求（NDA）。假定失去批准，bimatoprost SR将成为一款首创的（first-in-class）、继续羁系的、生物可降解植入物，可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。FDA估量将在2020年上半年作出审查决定。
在2项III期ARTEMIS研讨中，bimatoprost SR在为期12周的主要疗效期内将眼内压（IOP）飞腾了30%，达到了与研讨比照品非劣效性的预约规范。这2项ARTEMIS研讨共入组了1122例受试者，评估了bimatoprost SR相对付timolol（噻吗洛尔）在开角型青光眼或眼低压患者中的疗效和安全性。timolol是用于注册临床试验的一种FDA标准对照品。应用bimatoprost SR用药3次后，超过80%的患者依旧无需治疗，并且最多12个月内不需要特别治疗来维持IOP管制。大少数患者对bimatoprost SR有良好的耐受性。
青光眼与长久用药允从性：青光眼是导致弗成逆性眼力丧失和失亮的主要起因之一。2018年，寰球有近1.3亿人患了青光眼。到2023年，这个数字估量将到达1.48亿。这类进行性疾病的特性是IOP抬高。不受管教的IOP升高会导致视神经毁伤和目力眼光丧失。飞腾已升高的IOP是唯一被证明的减缓青光眼进展和视力损失的办法。
当前，用于降低IOP的医治蕴含外敷药物（滴眼液）、激光小梁成形术、微创青光眼手术和瘦语手术。滴眼液是青光眼的规范一线治疗方法，但患者对这些药物的盲从性较低诟谇常遍及的情形——高达80%的患者不有根据规定运用外用药物。患者时常发明很难坚持日复一日、年复一年的滴眼疗法，因为他们无意会忘掉滴药、累坠不起药物、不体味本人的疾病、在滴眼或坚持岁月表方面具有困难。对一小块药物的顺从性差直接与疾病进展与目力下降无关。消弭历久滴眼液依从性问题是坚持眼力的一个考虑因素，眼科大夫一样平常托付激光小梁成形术、微创青光眼手术（MIGS）和更多的侵入性暗语手术，并等待缓释药物的拓荒。
原文因由：U.S. FDA Accepts Allergan's New Drug Application for Bimatoprost Sustained-Release in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
注：原文有删减。
原问题：青光眼新药！首个继续截留生物可降解植入物制作品bimatoprostSR(比马前列素缓释)要求上市
本文根源自生物谷，更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
