成立一年 两项3期临床启动在即

文章来源:健康时报 2019-10-29 12:55

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Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券生意业务委员会递交了纳斯达克上市要求,规划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药(Takeda)携手有名风投契构于2018年树立的公司,经管在往年第四季度发起两项环节的3期临床实验。 
 
Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃肠疾病创新疗法的开荒和贸易化。其首要候选药物沃诺拉赞(Vonoprazan),是一种新型钾离子(K+)竞争性酸障碍剂(P-CAB),由武田制药开拓,当前已在亚洲和拉丁美洲的9个国家获批上市。据Phathom的上市文件,vonoprazan自2014年在日本获批上市以来,已连气儿第四年在市场上发生了5亿美元的净发卖额。2019年,公司得到了vonoprazan在美国、欧洲与加拿大的授权许可。 
Phathom在上市要求文件中闪现,我们置信可以把持武田的17个3期病例执行的究竟,推进vonoprazan在美国和欧洲的关头性临床执行。咱们意图在2019年第四序度针对vonoprazan启动两项关头的3期临床实验:一项用于医治凋射性GERD(也称为腐败性食管炎);另外一项用于治疗幽门螺杆菌感染。我们约莫将在2021年呈文这两项执行的首要数据。 
 
Phathom Pharmaceuticals正在垦荒的项目(图片来源:参照质料[1] ) 
Vonoprazan是一种新型的可逆性PPI-钾离子竞争性酸阻滞剂,对证子泵的抑出产用,无需酸的激活。这款药物能够在胃壁细胞胃酸分泌的末端一步,颠末压迫K+对H+-K+-ATP酶(质子泵)的分散作用,提早休止胃酸的排泄。质子泵压迫剂按照其他H/K-ATP酶的团圆方式分为不行逆性和可逆性两种。该药以高浓度进入胃中,在初度给药时,便能产生最大的胁制效应,而且该效应可持续24小时,具有生效麻利、感召临时,酸顽强等个性。研究显示,该药可用于治疗胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡等与胃酸相干疾病和幽门螺杆菌(Hp)感染。相干数据诠释,Hp感染与胃癌病发高度关系,抗Hp治疗可以飞腾胃癌的起病率。 
据悉,2019年8月,FDA赋与vonoprazan与某些抗生素联合医治幽门螺杆菌感染及格的感染病产品(QIDP)认定,这为该药物供应了隐蔽的优先检察资历。Phathom说,vonoprazan有或者成为30多年来在美国、欧洲或加拿少许准的第一种新型胃抗分泌剂。 
参考资料: 
[1] AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. retrieved October 16 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1783183/000119312519267053/d63338ds1a.htm#toc63338_5 
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