惠及3.4亿患者新药有望明年申报上市

文章来源:健康时报 2019-10-29 12:14

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Oyster Point Pharmaceuticals日前向美国证券买卖委员会递交了纳斯达克上市申请,拟IPO募资8500万美元。这是一家致力于启迪治疗干眼症及其他眼表疾病first-in-class疗法的生物技艺公司。 
 
Oyster Point创立于2015年,本年2月实现为了B轮9300万美元的融资。其首要在研出产品OC-01(varenicline)是一种高度抉择性的烟碱乙酰胆碱受体(nAChR)感动剂,当前正在作为鼻喷雾剂垦荒,用于治疗干眼症(DED)。 
OC-01的活性药物成分(API)是高度决议性的nAChR冲动剂,对α7受体存在纯粹的激动剂活性,对α3b4,α3α5b4,α4b2和α4α6b2受体具备一部分冲动剂活性。OC-01的首要作用机理是,经由过程激活三叉神经副交感神经通路并刺激人造泪膜发生发火的腺体与细胞,来重建泪膜平衡。Oyster Point说,无论何种病因,增进泪膜的量和重修泪膜的平衡,都可以治疗DED的根基病症,而且具有医治整个干眼症患者群体的后劲。 
 
公司首要在研产品OC-01的感化机理(图片起原:Oyster Point官网) 
干眼病是一种多因素眼表疾病,会导致患者眼部制造生干燥感、刺痛感、炙烤感、视力含胡和眼睛萎靡等症状,老火的干眼病会形成角结膜病变,影响眼力。据预计,举世有逾越3.4亿人患有DED。固然干眼病的染病率很高,然则医治门径有限,亟需新的治疗方案。 
Oyster Point在其上市文件中显示,依据OC-01的病例实验究竟及其麻利起效,我们认为OC-01若是取得准予,就有或者成为新的关照规范,偏重新界说若何医治数百万DED患者。咱们已于2019年7月提议了该药物的3期临床执行,预计将在2020年中期发表实验的顶线毕竟。依据该实验的终归,我们打算在2020年下半年向FDA提交新药申请(NDA)。 
其余,该公司还认为,颠末局部施用胆碱能激动剂具有医治多种疾病和病症的潜力,其也曾注定了几种眼科以外的适应症进行钻研。 
参考材料: 
[1] Eye disease biotech Oyster Point Pharma sets terms for $85 million IPO retrieved October 23 2019 from https://www.nasdaq.com/articles/eye-disease-biotech-oyster-point-pharma-sets-terms-for-%2485-million-ipo-2019-10-21 
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