再鼎医药单干伙伴MacroGenics今日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期病例试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研讨旨在评价margetuximab联合一种免疫查抄点按捺剂、联用或不联用化疗，一线医治HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交壤癌（GEJC）患者。
研讨将由MacroGenics与再鼎医药在全球多个临床中心开展。再鼎医药将一把手该制造品在中国的临床开辟。margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技能平台的新型Fc结构域美化免疫增强单克隆抗体。
MAHOGANY研讨蕴含2个局部：（1）A有部分为单臂钻研，测试margetuximab联合MGA012（又名INCMGA00012，一种研讨性PD-1单抗）医治HER2阴性和PD-L1阴性肿瘤患者，首要终点为主观减缓率（ORR）；（2）B一小块是一项随机试验，测试margetuximab与一种免疫搜检点打败剂和化疗联合医治整治与标准看护曲妥珠单抗和化疗联合医治妄想医治HER2阳性肿瘤（不论PD-L1表述状况如何）患者；该一小部分研讨中患者随机进入2个实验组（含一种免疫检查点压榨剂），遭受MGA012或MGD013，后者是一种靶向PD-1和LAG-3的研究性DART分子，主要治疗的效果指标为总保管期（OS）。
MAHOGANY研讨基于正在发展的一项II期病例研究事实。该研究旨在评价margetuximab联合抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东公司打造品，中文商品名：可瑞达）治疗既往蒙受过化疗与曲妥珠单抗医治的晚期转移性HER2阳性胃癌或胃食管聚集部癌的医治的效果。数据已于2019年9月在欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上颁布。
胃癌（GC）或胃食管交壤癌（GEJC）统称为胃食管腺癌，是寰球第五、中国第二常见肿瘤类型。大部分GC与GEJC患者在确诊时已经是早期，是以预后很差，5年生存率为5-20%。化疗是一线治疗的标准疗法，HER2阳性患者梗概采用化疗与曲妥珠单抗联合患者，这种患者约占20%。
2018年11月底，再鼎医药（ZLAB）与MacroGenics告竣广泛策略分工协定，取患了3款免疫肿瘤学出产品在中国陆地、香港、澳门和台湾地域的启示与贸易化独家受权。
原标题：医治HER2阳性胃癌！再鼎医药/MacroGenics发动Fc美化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床
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