武田旗下CMV药物maribavir在2期试验中击败罗氏Valcyte

文章来源:健康时报 2019-09-27 20:58

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编译丨范东东 
日前,武田宣布其巨细胞病毒(CMV)药物maribavir在一项2期研究中击败了罗氏的Valcyte。该研究比照了接受器官移植或干细胞移植的巨细胞病毒净化患者服用该药物的效果,到底展现maribavir从患者血液中铲除该病毒的材干较强。 
 
这次2期开放标签研讨在159名成年人患者中测试了三种剂量的maribavir,并与Valcyte的治医治的效果果发展了比照。经由历程三周的医治,蒙受maribavir治疗的患者中血浆中无巨细胞病毒情景的比例为62%,接受Valcyte治疗的群体中这一比例为56%。六周后,应用maribavir治疗的患者中有79%根除了病毒,Valcyte医治组中为67%。该试验的终归也曾宣布在了《新英格兰医学杂志》上。 
Maribavir,也喻为TAK-620,一开始由ViroPharma认真研发。该公司在一项执行中惨败后于2009年摒弃该药研发。2013年,夏尔以42亿美元收购了该药,2018年5月,武田收买后,该药再一次转嫁给了武田。 
Maribavir能够精准地打败巨细胞病毒UL97蛋白激酶,进而妨碍该病毒在患者体内复制的症结历程,蕴含病毒DNA复制、病毒基因解释等。该药物早年已接踵在美国和欧盟获得了孤儿药指定,用于医治高危患者人群(移植等)的很有问题巨细胞病毒净化以及用于免疫受损患者的巨细胞病毒净化。 
今朝,武田也曾关闭了maribavir两项3期钻研的患者招募任务。第一项实行将在首次患有巨细胞病毒净化的干细胞移植患者中,与已承受干细胞或实体器官移植何况存在耐药性或难治性巨细胞病毒传染的患者中测试该药的治疗的效果;第二项研讨将对照maribavir与另外药物的治疗功效,搜聚Valcyte与三种抗病毒药。 
不过,保险性大概对该药可否顺利上市组成挑衅。事实展现,maribavir治疗组有67%的患者孕育发生了与治疗无关的副浸染事务,Valcyte治疗组孕育发生用药副感导的比例仅为22%。该药酿成的较严重的副感召收罗急性移植物抗宿主病、腹泻和肾衰竭。然则临床上对付顽固性巨细胞病毒沾染不敷医治的近况,也许会使得囚系机构放宽关于用药安然性的限定。 
该药物将来的首要协作对手还采集默沙东Prevymis。该药物于客岁11月取得美国FDA许可上市,并于今年5月得到了英国囚系局部的批准。该药在一项环节性III期病例研究中到达了实验的首要尽头,事实展示,蒙受Prevymis医治可以显着消沉巨细胞病毒传染率(38% vs. 61%)。 
参考本源:Takeda’s CMV med outshines Roche’s Valcyte in phase 2 
  
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