降糖药再有产品过评

文章来源:健康时报 2019-09-27 18:39

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9月26日,石药团体延续发布公告称,小我从属公司石药个人欧意药业开辟的打针用谷胱甘肽(0.3g)获得国家药监局宣告药品注册批件,盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生打造并视同通过不合性评估。 
注射剂30亿大种类,石药入局 
图1:中国公立医疗机构终端打针用谷胱甘肽的销售环境(单位:万元) 
 
(泉源:米内网中国公立医疗机构终端合作名堂) 
公告中提到,谷胱甘肽能推进碳水化合物、脂肪及卵白质的代谢,并推进易代谢的低毒化合物的造成,对一小部特别源性毒性肉体具备减毒感导。该产品大要用于化疗患者(非常是大剂量化疗时)、放射医治患者、各种低氧血症、肝脏疾病(收罗病毒性和药物毒性等惹起的肝脏危害)、有机磷或硝基化合物中毒的捐献治疗及解药物毒性。 
米内网数据显示,2018年在中国都邑公立医院、县级公立医院、都市社区核心及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,打针用谷胱甘肽的销售额为29.6亿元(注:注射用还原型谷胱甘肽与注射用谷胱甘肽为匹敌品种),领军企业重庆药友制药占41.31%的市场份额。 
第12个过评制作品降生,剑指降糖药 
石药总体欧意药业获批的盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)视同经由过程不合性评估,且0.75g规格为海外独财制作品。据悉,该产品为中美双报种类,2016年5月已获FDA核准上市。 
图2:中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片剂的发卖状况(单位:万元) 
 
(本源:米内网中国公立医疗机构终端相助格式) 
二甲双胍为降血糖药,主要用于改进2型糖尿病患者的糖耐量状况,不单低沉根柢血糖,也高涨餐后血糖。该出产品既或许零丁运用也或许与磺脲类药物或胰岛素羁縻使用,以抵达管束2型糖尿病患者血糖的浸染。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端,盐酸二甲双胍片剂(含肠溶片、缓释片等)的贩卖额为39.3亿元。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释制剂,日服用次数较普通速释制剂有明明上风,用药方法愈加便利,市场潜力将来可期。 
图3:遏制今朝石药个人过评打造品情况 
 
(来历:米内网MED中国药品审评数据库2.0) 
据米内网数据库表示,截至2019年9月27日,石药总体及子公司经过或视同经过分歧性评估的打造品达12个。 
数据泉源:米内网数据库、上市公司布告 
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