8月5日，FDA 颁发医疗器械一级派遣事项书记，将雅培圣犹达公司召还 Ellipse 植入型心律转复除颤器（ICD）视为一级召回，与费卡输液泵异样，这是最很有问题的调派类型，因为概略招致患者出生。
Ellipse 植入型心律转复除颤器（ICD）是一种体积很小，能够植入上胸部皮肤下，经由绝缘线毗邻心脏监测信号，假定心跳过慢，过快或紧要调与医治心力弱竭，患者均或许需要这栽种入式心脏装置。
该司也曾在6月份开端派遣，缘故原由是销往寰球的 204 个 Ellipse ICD设备的行程受损，FDA 书记称一个差错的产唱功使得 Ellipse 配备的铝线一小块露出，何等缺少绝缘会使电容器短路，使得 ICD 能够没法供给畸形听从，何况在阻挠产生前不有可靠的法子检测哪些装备有问题。
雅培于 6 月 21 日向客户发送了告急医疗设备调派函，申请查看设施型号与序列号以辨认受影响的患者并将确认表返回给发卖代表，并倡始发展装备聚集和变动，雅培供给更动装备。
据 FDA 8 月 5 日公告，雅培在美国差遣的配备共有 108 件，但凡在 2019 年 4 月 5 日至 5 月 29 日生产的设备，个中 31 件也曾植入患者体内。
不外据 FDA 报道，这 31 件装备还不有患者受伤和出生避世的报告。
原问题：又共同一级召回！雅培 Ellipse 除颤器
