联合发表：赛迪参谋、sina医药
◆◆政策方向标◆◆
本周共有5例政策法例揭晓，其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的颁发最为重要。《对付睁开都会医疗联合体建设试点工作的通知》（下列简称《通知》）颠末国度卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外宣告。
表1 本周颁布的政策法例列表
依照《通知》，北京市东郊区、天津市河北区、河北省唐山市、山西省太原市等118个都邑作为医联体建设试点都市（区），将促进分级诊疗轨制建设和医疗联合体建设，构建优越高效的医疗卫生就事体系，逐渐实现都市医联体网格化构造解决。医疗联合体的建设将实现大型公立病院与基层医疗机构的资源同享，提拔上层任事才具，疏浚沟通患者有序就医、利便患者就近就医，着实解决患者“看病难”这一标题问题。
◆◆研发新动向◆◆
本周共受理92例药品注册演讲，较上周减29例。以药品种别划分，化药注册秘要受理数目最多，为70例，占比76%；生物废品和中药注册述说受理数量占比分别为14%和10%。以注册保密类型划分，跨越折半为补充申请；仿造药受理占比17%；新药和进口药受理占比均为8%。
图1 本全面国受理注册保密药品类别
图2 本周世界受理药品注册保密类型
本周被受理注册秘要药品最多的企业为兆科药业（合肥）有限公司与武田药品（中国）有限公司，被受理数量均为2例。
图 3 本片面国企业陈说药品注册数目TOP10
差距性评价方面，本周合计7个申请号，首要触及重酒石酸去甲肾上腺素打针液、打针用比伐芦定、醋酸奥曲肽注射液、克拉霉素片、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索打针液等6个药品种别。此中仅云南龙海天然植物药业有限公司针对盐酸氨溴索打针液的一致性评价要求号为2例。
表2 本周差距性评估要求号列
本周过审的分歧性评价药品共3例，涉及2个药品种类，分别为青海制药厂有限公司的盐酸吗啡片和珠海润都制药股分有限公司的布洛芬缓释胶囊。这两家企业均为相应种类国际首家通过差异性评价的企业。
表3 本周差异性评价过审药品列示
◆◆投融资风向◆◆
边疆投融资市场方面，本周医药康健规模共发生6起投融资事宜，表露总金额为3亿元。投资标的为德美医疗、药研社、微策生物、帧观德芯、迪赢生物与启愈生物，首要触及医药与医疗器械两大局限。此中，从吐露金额来看，药研社浮现最为抢眼，得到3亿元的融资。
药研社成立于2015年12月，是一家专一为制药企业提供翻新型药物研发做事的科技平台，旨在环绕平台已有人才流与数据流的焦点上风，凭仗科技手段竖立药物研发做事的规范化与流程化，为制药企业提供创新、高效的药物研发提供链效劳。本轮融资金额算计3亿元，由钟鼎资本和红杉中国一同领投，元璟资本与元生资本等继续跟投。
凭借数据智能和网络协同的核心上风，药研社自主产了病例研究出口平台“Trial.Link”与临床钻研从业者歇息地“药研社APP”，毗邻申办方、机构、研讨者、从业者与患者，干才流、技能流和数据流相涣散形成了海内首个病例研究新处事内容——“药研社形式”，较古板CRO供职形式能提速20%，老本节约15%以上，况且在大规模、多中心的工程中还会更具优势。从成立至今，药研社已为国际外知名制药公司、器材企业和医疗机构提供约200余个项方针管事，办事掩盖了800+科研医院，此中最大规模的单个研究工程覆盖超越300家医院。本轮融资将主要用于公司中心壁垒建设，如科技化产品研发、提供链细碎搭建，客户满意度建设与干才平台化搭建等方面。
海外投融资市场方面，本周医药健康规模共孕育发生5起重点投融资事故，吐露总金额为2.46亿美元。投资标的为Nurx、Renovacor、Baze、D&D Pharmatech与Landos Biopharma，首要波及医药、医疗东西和医疗音讯化三大规模。
D＆D Pharmatech公司获取的1.37亿美元B轮融资由Octave Life Sciences和韩国风险投资基金Smilegate Investment联合领投，A轮投资者InterVest、麦格纳投资（Magna Investment）与LB Investment也一同到场本轮融资。
D&D Pharmatech公司总部位于韩国，旗下领有Neuraly、Theraly Fibrosis与Precision Molecular三家子公司，主要发展进行神经退行性疾病、纤维化疾病、代谢类疾病、以及分子成像局限的启迪活动。本次融资资金将用于Neuraly促成医治神经退行性疾病的病例候选药物主NLY01进入Ⅱ期病例执行；Precision Molecular促成神经性炎症成像剂进入Ⅰ期和Ⅱ期病例试验，以及Theraly Fibrosis推动治疗纤维化疾病的病例前候选药物TLY012进入Ⅰ/Ⅱ期病例执行。
