今日，Regeneron Pharmaceuticals公司与赛诺菲（Sanofi）宣布，两公司羁縻斥地的重磅药物Dupixent（dupilumab），在医治6至11岁儿童很有问题特应性皮炎的关键性3期病例实验中获得自动顶线下场。静态稿指出，Dupixent是第一个也是仅有一个在特应性皮炎幼儿患者中展示出主动毕竟的生物制剂疗法。在美国，Dupixent目前已被容许医治12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者，以及患了中重度哮喘和鼻瘜肉慢性鼻窦炎（CRSwNP）的成人患者。
特应性皮炎别名湿疹，是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它的病例症状采集皮肤枯燥、红肿与瘙痒。中重度特应性皮炎患者身上的皮疹概略覆盖身体大一小部分皮肤，招致老火、继续的瘙痒。很有问题瘙痒能够给患者带来惨重累赘。特应性皮炎大多在童年早期开端呈现。虽然跟着随着年岁的增进，有些幼儿的症状获得减轻，可是大一小块幼儿的症状会继续到青少年和成年。
Dupixent是一种人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）与白细胞介素-13（IL-13）的过度旌旗灯号传导。临床试验的数据体现，IL-4与IL-13是2型炎症的关头驱动成分。Dupixent也曾在三项2型过敏性炎症执行中取得踊跃终于，收罗特应性皮炎，哮喘与鼻瘜肉慢性鼻窦炎。
Dupixent的要害性随机双盲，含慰藉剂比照的3期病例试验采纳入了367名年纪在6-11岁之间的很有问题特应性皮炎儿童患者，他们的疾病没法通过局部药物获得空虚管教。总的来讲，92%的幼儿患者同时患有至多一种疾病，如过敏性鼻炎、哮喘和食物过敏。患者随机分为三组：第一组为 Dupixent皮下打针300 mg/4周（初始剂量600 mg）；第二组为依据分量Dupixent皮下打针100mg/2周（<30公斤）或200 mg/2周 （>30公斤）（初始剂量离别为200 mg或400 mg）；第三组为每两周或每四面服用一次安抚剂。
研究下场表达，每4周承受Dupixent治疗组中70%的患者与每两周承受Dupixent医治组中67%的患者，皮肤改良程度到达75%或更高（EASI-75），而安抚剂组患者的这一数值只有27%。每四周接受Dupixent医治组中33%的患者与每两周Dupixent蒙受医治组中30%的患者，皮肤症状达到或濒临完全失踪（IGA评分为0或1），而安慰剂组的数值为11%。该实验的具体数据将在将来的医学集会上宣布，况且该数据将在2019年第4季度从美国FDA最先提交给禁锢部门。
“这项实行初度评价生物制剂疗法医治12岁下列幼儿特应性皮炎的成果，其终究很是需求，因为在这个患者集体中，有少许的需求未获取满足。试验中的幼儿患者在他们保管的大多半年光里都患有严重特应性皮炎，”Regeneron总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士说：“履行剖明，Dupixent存在良好的医治成绩，明明改进了年轻患者的生活生计质量。”
参照质料：
[1] Dupixent? (dupilumab) Showed Positive Topline Results in Phase 3 Trial of Children Aged 6 to 11 Years with Severe Atopic Dermatitis. Retrieved August 6, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dupixent-dupilumab-showed-positive-topline-results-in-phase-3-trial-of-children-aged-6-to-11-years-with-severe-atopic-dermatitis-300896733.html
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