超20亿大品种全部剂型过评!正大天晴已拿下15个过评产品

文章来源:健康时报 2019-08-02 23:02

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8月1日,中国生物制药颁布布告称,隶属公司礼貌晴和药业小我的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊(商品称号:格尼可)获取国度药监局应允经由过程仿制药质量与疗效一致性评估。米内网数据透露表现,2018年在中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的发卖额已逾越28亿元,目前市场上该出产品有两个剂型,江苏豪森药业整体的甲磺酸伊马替尼片已于2018年5月31日过评,这次端方天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊顺利过评,符号着国外的甲磺酸伊马替尼全部剂型已顺利过评。 
图1:中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的发卖情况(单位:万元) 
 
(来源:米内网中国公立医疗机构终端单干名堂) 
甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶榨取剂,用于医治慢性髓性白血病(CML)的遽变期、加速期或α-扰乱素治疗打败仗的慢性期患者。米内网数据浮现,2018年在中国都会公立病院、县级公立医院、都会社区外围及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,甲磺酸伊马替尼的销售额已经逾越了28亿元,随着该产品获胜进入了2017版医保目次后,销售额增速减速。 
图2:2018年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的企业款式 
 
(本源:米内网中国公立医疗机构终端互助样式) 
企业合作名堂方面,原研企业诺华据有超七成的市场份额。细分到剂型,甲磺酸伊马替尼片还是市场的主力出产品,2018年贩卖额逾越24亿元,领军企业诺华的市场份额为78.02%,过评企业江苏豪森药业个人市场份额为21.09%;甲磺酸伊马替尼胶囊发卖额逾越4亿元,领军企业正直晴和药业整体的市场份额为70.80%,诺华仅占29.20%。 
表1:截止当前朴重晴和过评产品环境 
 
(源头:米内网MED中国药品审评数据库2.0) 
此次过评的甲磺酸伊马替尼胶囊是正直晴和的第15个过评出产品,从医治种别来看,心血管琐细药物占4个,抗肿瘤和免疫调治剂占3个,满身用抗传染药物占3个,血液和造血琐细药物占2个,生殖泌尿零碎和性激素类药物、消化琐屑及代谢药、呼吸体系用药各占1个。 
来源:米内网数据库、上市公司通知布告 
数据统计截止2019年8月2日 
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