默沙东（MSD）单抗药物再获批一个新顺应症。
7月31日，默沙东宣布，美国FDA准许PD-1胁制剂帕博利珠单抗（Keytruda）用于PD-L1阴性的复发性一小块晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线医治。值得当心的是，这是第一款获批医治这一类患者的抗PD-1疗法。
在一项代号为KEYNOTE-181的的临床试验中，免疫治疗用于食管鳞癌，患者总保管期（OS）有明显改进。III期临床实行数据显现，在PD-L1阴性的患者中，帕博利珠单抗组中位OS（总保留期）达到9.3个月，而化疗组仅为6.7个月；不管PD-L1表达，依照近期披露的日本亚组数据展现，在日本食管鳞癌患者中，帕博利珠单抗组与化疗组的中位OS划分为11.5个月和8.2个月。
来自世界卫生布局（WHO）国际癌症研讨机构（IARC）的《全球癌症呈文》显示，2018年举世有57.2万人新诊断为食管癌，同时有50.9万人死于食管癌，其中一半以上的食管癌新发患者和出生患者，来自中国。
中国食管癌的多病发率和国人不良生活习惯例如抽烟、饮酒、恋爱滚烫或腌制食物紧密亲密干系。这些引发食管癌的病根也招致了中美的癌种差异，中国食管癌90%以上但凡食管鳞癌，而美国大可能是食管腺癌。据默沙东方面称，中国食管鳞癌患者数据将在本年九月2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上颁布发表，假设新疗法治疗的效果确切则意味近二十年不有新药获批的近况大要改动。
当前，Keytruda在海内获批已有一年，撮合化疗用于非小细胞肺癌一线医治和单药用于恶性玄色素瘤，同时，离散化疗用于食管癌一线医治的大型三期病例实行KEYNOTE-590也在发展中。
7月30日，默沙东发布了2019H1功绩，寰球贩卖领取225.75亿美元，个中外围出产品之一Keytruda上半年营收49.03亿美元。
Keytruda已获批或审评中适应症（截止2019年7月）
图片本源：CPhI制药在线
