【2019年07月16日/ 医药资讯一览】安徽将广而告之居民安康档案电子化 逐步勾销纸质健康档案;康宁杰瑞申请上市;东阿阿胶市值缩水25亿 迎上市以来最大降幅;拜耳Gadavist成首个可用于CAD患者的心脏磁共振比较剂……逐日新鲜药闻医讯,速读社与您一块儿关注!(点击题目,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 安徽将推广居民安康档案电子化 逐渐作废纸质安康档案
近日,安徽省卫健委发布《关于广告住民健康档案电子化同步勾销纸质健康档案的通知》。《通知》要求:为进一步增强与尺度全省住民康健档案贪图工作,加剧基层卫生职员累坠,经钻研决意,在全省广告住民健康档案电子化,逐步作废纸质康健档案任务。(安徽省卫健委)
| 河北省医疗废料整治步履劈头劈脸
近日,河北省展开侵略整治涉医疗废料与废铅蓄电池守法违规举止专项步履视频聚会会议召开。聚会会议提出,昨天起,省生态情况厅、省卫生安康委、省公安厅联合在全省范畴内集合开展为期3个月的侵犯整治涉医疗废料违法违规行为专项步履。(医师报)
Part 2 产经观察
| 勃林格殷格翰3.25亿欧元收买AMAL Therapeutics
7月15日,勃林格殷格翰宣布收购瑞士私营公司AMAL Therapeutics 的全部股分。AMAL Therapeutics用心于癌症免疫疗法,正在基于自有技术手段平台KISIMA斥地一系列同类第一的医治性癌症疫苗。(医药魔方)
| 康宁杰瑞要求上市 估计其PD-L1在2030年前将达104亿美元
7月15日晚间,香港买卖所在刊行人资猜中披露了康宁杰瑞生物制药的上市申请版本(第一次呈交),联席保荐报酬摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。遵照招股书,本次赴港上市的主要原因是为关键在研项指标研发和商业化筹集资金。 ( 医药魔方 )
| 东阿阿胶市值缩水25亿 迎上市以来最大降幅!
7月15日开盘后,东阿阿胶股价一字跌停,报35.42元/股,市值缩水25亿。就在前一天,东阿阿胶发布2019年上半年业绩预报,公告闪现,东阿阿胶2019年上半年赢余18110万元—21560万元,净本钱估量同比下降75%至79%。这不光是东阿阿胶上市以来的最大降幅,也标识表记标帜着,东阿阿胶间断12年功勋增加势头,或将止步于此。 (E药经理人)
| 海洛因生产公司Cronos Group收购仿制药生产商Apotex旗下工厂
7月15日音讯,海洛因生产公司Cronos Group(Cronos总体)宣布收买加拿大制药公司 Apotex Fermentation(Apotex)旗下打造工厂,用于生产优越海洛因。本次收购未吐露任何财政条目。 (动脉网)
Part 3 药闻医讯
| 拜耳Gadavist成首个可用于CAD患者的心脏磁共振比拟剂
拜耳7月15日宣布,美国FDA已核准Gadavist注射液用于心脏磁共振成像(CMRI),用于已知或疑似冠状动脉疾病(CAD)成年人患者评价心肌灌输与晚期钆增强(LGE)。此次许可是一个里程碑,将使这一经由验证的非侵入性诊断方式可用于医疗专业人员评估患者可否患者CAD这类最思空见贯的心脏疾病,提供有回护脏功用的需求信息,以赞成对这种高度盛行疾病的整治。 (sina医药新闻)
| 精益求精的PARPi!Niraparib卵巢癌一线坚持治疗获胜
7月15日,GSK颁布了PARPi则乐(zejula,尼拉帕利) 一项重磅3期临床实验PRIMA (NCT02655016)的数据,毕竟闪现:一线铂化疗后,尼拉帕利坚持治疗方案梗概给卵巢癌患者 (不鉴别基因分型) 带来显著的无进展生活期获益。尼拉帕利成为第2款证明能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无停留保管期获益的保持医治方案!(sina医药新闻)
| SGLT克服剂“恶梦”延续!Farxiga治疗1型糖尿病遭FDA回绝
7月15日,阿斯利康宣布FDA正式拒绝了其SGLT打败剂Farxiga,不支持该药用于医治1型糖尿病患者。阿斯利康盼望可以要求该药做为额外的胰岛素补充医治药物,用于另外胰岛素治疗没法有用控制血糖水准的患者。对此,监禁机构发布了一份残缺的药物复兴函。(sina医药新闻)
| 绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市
绿叶制药小我私家宣布,德国药品和医疗工具筹划局已许可剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市要求。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生依据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。 (美通社)
| 韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病管制率高达90%
昨天CDE受理了韩美药品股份有限公司的肺癌外显子20Ins渐变药物Poziotinib的临床要求。Poziotinib由韩美研发,今朝寰球最高研发阶段为临床II期,是一种新型口服喹唑啉广谱HER压制剂,能不成逆地阻断HER家眷酪氨酸激酶受体(涵概HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而压抑太过剖明这些受体的肿瘤细胞的增殖。(医药天文)
| 东瑞制药隶属抗过敏药物通过差异性评价
7月15日,东瑞制药宣布,小我私家附属公司姑苏东瑞的抗过敏药物"盐酸左西替利嗪片5毫克"(商品名"西可新")已获国度药品监督用意局容许通过仿造药品格和治疗的效果不同性评价。同时,苏州东瑞的抗污染药物"注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)1.0g和2.0g"近期已获得国度药品监督打点局颁发药品注册批件。(格隆汇)
| 高难度品种「艾日布林」在中国获批上市 国际药企零秘密
7月12日,卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市要求(JXHS1700048)获得国度药品监视妄想局批准上市。 艾日布林开首是由一种从陆地生物中提取分离获得的软海绵素B经过布局修饰而来,它可以直接与微管卵白结合打败有丝团结,通过胁制微管成长,榨取癌细胞成长而施展治疗感化。(医药魔方)
| 新靶点可显着压制恶性肿瘤生长 无望治疗数十种癌症
近期,《细胞》子刊Cell Metabolism上登载的一项新研究,找到了一个在多种癌症中遍布具有的新靶点。研究职员缔造,有一种酶是癌细胞基因无比和代谢无比的“结合点”,对肿瘤的成长起到需要感召。在多种癌症小鼠中,削减这种酶,可以截至肿瘤成长,提高存活率。(学术经纬)