7月16日，上海复星医药（小我私家）股分有限公司（以下简称“复星医药”）发布书记，今日，控股子公司沈阳红旗制药有限公司（如下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督打算局公布的关于异烟肼片（规格：0.3g）的《药品填补要求批件》，经过仿造药差别性评价。
从前（4月9日），沈阳红旗收到国度药品看管妄想局揭橥的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》，加上这次获批规格，意味着该药品（0.1g及0.3g规格）均经由仿造药差异性评估。
公告显示，异烟肼片主要与其他抗结核药联结使用，合用于各型结核病的医治，是国家根蒂根基药物、国度医保目录甲类品种。
2018年度，沈阳红旗异烟肼片在中国境内（不包罗港澳台区域）销售额约为公众币2909万元。遵循IQVIA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内发卖额约为干部币9436万元。复星医药方面显现，药品经由过程仿造药不合性评估，有利于其市场销售。
依照国家药监局数据显示，异烟肼片有568个批文，规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗（0.1g及0.3g规格）异烟肼片经由过程一致性评价外，众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片（片剂，100mg ）也经由了不合性评估。
