7月16日，东诚药业发布布告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子钻研发展有限公司于今日收到国度药品照管筹划局签发的《病例实行讲述书》，在完成相干筹办任务后将于近期展开病例实行钻研。
药品名称：氟[18F]化钠打针液，注册分类：化药3类，受理号：CYHS1800238。
氟[18F]化钠注射液（以下简称“18F-NaF注射液”）是一种正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂。经静脉给药后，氟[18F]离子随血流急迅联络到骨细胞间隙，经由化学吸附感导迅速与羟基磷灰石份子中的羟基（-OH）进行换取，在成骨细胞活动纳闷的地域，氟[18F]离子被多量的摄取，且骨骼的摄取与骨肉流和成骨细胞的活性成比例。经由PET设备包括显像，反映分歧部位对氟[18F]离子的摄入环境，进而诊断可否有病变。今朝国际外已有较多的病例数据表现，18F-NaF的PET/CT在诊断肿瘤骨转移、区分骨良性疾病方面阐扬了巨大的优势。
18F-NaF注射液在美国、欧洲、日本均已上市。安迪科是海内首家要求该品种病例试验的厂商。遏制今朝，要求海内专利5项，获受权专利2项。
遵照我国药品注册关系的司法律例要求，药物在取得临床执行演讲书后，尚需展开病例实行并经国家药监局审评、审批经其前列可生制造上市。
