【2019年07月09日 / 医药资讯一览】国家卫健委回覆村医群体就职事故;中国抗体拟赴港IPO 无望摘下国际首个CD22单抗药物;首药控股实现2亿元A轮融资;Xarelto医治静脉血栓儿科患者展III期病例单薄疗效……逐日鲜嫩药闻医讯,速读社与您一起存眷!(点击题目,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 国家卫健委回答村医集体辞职事件
7月9日上午,国家卫生健康委员会召开新闻发布会。会上,国度卫健委发言人宋树立就河南通许县“村医群体告退”一事回应:高度重视,曾经要求河南卫健委立即查询拜访核实环境,无论问题出在哪一个环节都要调查明晰,立刻整改。(中国新闻网)
Part 2 制造经察看
| 合源生物实现亿元A+轮融资
7月9日,合源生物宣布实现亿元级A+轮融资,本轮融资由英创远达领投,瑞伏医疗创投基金跟投,畴前A轮投资方道彤投资持续跟投。本轮融资后,合源生物将首要用于加大研发投入、临床研讨睁开以及GMP生出产厂房建设。(动脉网)
| 中国抗体拟赴港IPO 无望摘下国际首个CD22单抗药物
7月8日晚间,香港生意业务所在发行人材料中吐露了中国抗体系体例药有限公司的上市申请版本,联席保荐工资中金公司及西方证券。中国抗体由梁瑞安博士于2001年在香港建树,目前拥有6种在研药物,触及10余种顺应症。(医药魔方)
| 百奥泰生物陈说科创板 拟募资20亿
7月8日,据上交所显现,百奥泰生物的科创板上市要求已获受理。本次拟公开刊行不跨越6000万股A股寻常股股票合计20亿元,主要用于药物研发。(医药天文)
| 首药控股实现2亿元A轮融资
据千龙网音讯,日前,首药控股(北京)有限公司实现2亿元大众币A轮融资,由亦庄国投独家投资,以前首药控股曾获双鹭药业5000万民众币pre-A轮投资。材料展现,首药控股成立于2016年,是由市、区两级政府共同参股的同化全数制企业,静心于肿瘤与糖尿病一类新药的研发与生制造。(新浪医药新闻)
Part 3 药闻医讯
| DARZALEX四药组合治疗多发性骨髓瘤II期病例达主要绝顶
7月8日,Genmab宣布第二阶段GRIFFIN研究达到首要终点。研讨在新诊断的多发性骨髓瘤患者中展开,该类患者此前遭受过大剂量化疗与自体干细胞移植治疗,评价daratumumab星散来那度胺、硼替佐米和地塞米松(VRd)的疗效。终于表明,拆散用药的患者孕育发生纯粹反响的百分比高于零丁遭受VRd的患者。(sina医药新闻)
| 太极集团藿香正气口服液取得俄罗斯准入批文
7月8日,重庆太极实业(整体)股份有限公司发布布告称,公司控股子公司太极总体重庆涪陵制药厂有限公司今天收到俄罗斯联邦消费者关心与社会福利监视局准予签发的准入批文,批准公司制作品藿香浩气口服液可以在俄罗斯发卖与使用。(新浪医药新闻)
| 复星医药子公司购葛兰素史克苏州公司,获医治乙肝药品生产线
7月8日,复星医药发布公告,控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签署收购协定。重庆药友拟以不逾越大众币2.5亿元受让葛兰素史克中国持有的目标公司葛兰素史降服药(苏州)有限公司100%股权,个中席卷拉米夫定片的药品注册批件及其生制作设施的生制作许可证、GMP证书等。(新浪医药新闻)
| Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床薄弱治疗的效果
强生与拜耳在2019年第27届国际血栓与止血学会年会上宣布了抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)III期病例研究EINSTEIN-Jr的最新终归:Xarelto医治静脉血栓栓塞(VTE)儿科患者与今朝的尺度抗凝治疗相比具备类似的复发性VTE风险和相似的低流血率,其医治的效果和平安性与先前在VTE成年人患者的研讨中察看到的终归差距。(sina医药新闻)
| 诺华芬戈莫德即将国外上市 为多发性硬化症患者带来福音
诺华的盐酸芬戈莫德即将外洋上市。芬戈莫德是环球首个医治高发性软化症的口服药物,2018年举世发卖额为33.41亿美元。依照NMPA官网表示,芬戈莫德上市要求的方案形状已经变加倍"在审批",大要率将在本月上市。(CPhI制药在线)
| 首款血友病基因疗法要来了?BioMarin计划第4季度递交监管申请
基于不日与美国和欧洲开释机构的交流,BioMarin Pharmaceutical公司计划在第四时度向美国FDA和欧盟EMA递交医治A型血友病的基因疗法——valoctocogene roxaparvovec的扣留要求。估计这将是首款进入开释审评阶段的血友病基因疗法。(药明康德)
| 恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期病例达主要钻研尽头
恒瑞医药发布通知布告称,卡瑞利珠单抗单药二线医治晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药比拟、多核心III期临床研讨抵达主要研讨尽头:对付既往一线化疗失利的有部分初期或转移性食管鳞癌患者,蒙受卡瑞利珠单抗单药医治对比研究者选择的化疗,可拖延时间患者的总生活生计期。(新浪医药新闻)
| 创新疗法!移植胰岛医治1型糖尿病功效良好
日前,Sernova公司宣布,封装在该公司启示的神奇细胞袋(cell pouch)琐屑中的胰岛细胞,在植入1型糖尿病患者体内后不单展示出良好的平安性,而且能够拯救牵制患者的血糖水准。这是该公司开荒的胰岛移植体的首次人体履行下场。(药明康德)
| B型血友病基因疗法2b期临床后果积极 3期枢纽性研讨已创议
日前,uniQure公司宣告了医治重度或中重度B型血友病患者的基因疗法ATM-061的2b期临床实行事实。在发展为期36周的随访后,三名患者凝血因子IX活性平均到达畸形值的45%。别的,该公司还公布了第一代基因疗法ATM-060的长达3.5年的病例履行随访终归,该疗法在悉数患者中始终维持着良好疗效与耐受性。(药明康德)
| 跨国医械公司Misonix踊跃强逼查询拜访 反映在华贿赂事实
跨国医械公司Misonix是一家行进病例成就的微创治疗超声医疗设备提供商,日前宣布已收到美国证券生意业务委员会执法部门的邮件,个中指出,美国证券交易委员会已完成对Misonix的可在华行贿的查询拜访,不过其实不打算采纳执法步履。(赛柏蓝东西)
| ONCOS-102说合Keytruda治疗玄色素瘤展现薄弱医治的效果数据
Targovax ASA是一家惟一于拓荒溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。旧日,该公司宣布,评价溶瘤病毒ONCOS-102分散默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗抗PD-1查看点抑制剂难治性初期彩色素瘤的病例钻研获患有令人敦促的治疗的效果数据。(生物谷)
| 淋巴瘤和结肠癌的小鼠模型肿瘤出生避世新门路:毙掉ATF4
当细胞变成癌细胞时,C-myc蛊惑的殒命被绕过,促退肿瘤组成。多年来,研究职员不停试图靶向myc基因,但事实证明,要得胜击中这个目标并不易。来日诰日,宾夕法尼亚大学说合加州大学旧金山分校的研究人员缔造了一种袭击myc的新法子——针对一种他们认为是致癌基因致命缺欠的蛋白质ATF4。(生物试探)
| 科学家有望告捷消灭表达RAS癌基因的肿瘤细胞
本日,来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们颠末研讨辨别出了抒发RAS的细胞的关键缺点,关系研讨到底有望帮助科学家们开荒出新型抗癌疗法。(生物摸索)