恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要的研究终点

文章来源:健康时报 2019-07-14 16:23

【字号 打印分享收藏
刚才,恒瑞医药颁布发表公告称,卡瑞利珠单抗单药二线医治晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药比照、多中心 III 期病例研讨(下列简称“ESCORT 研讨”)到达主要研讨绝顶:关于既往一线化疗失败的一小块初期或转移性食管鳞癌患者,遭受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者决议的化疗,可拖延时间患者的总生计期。 
据熟谙,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药相比、多核心 III 期病例研讨,由中国民众截留军总病院第五医学外围徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授负责主要研究者。本研讨于 2017 年 5 月开端入组患者,截止 2019 年 5月,共有 448 例患者随机入组并承受研讨药物,其中 228 例患者承受了卡瑞利珠单抗医治,220 例患者承受了研讨者决意化疗。 
翌日,本研究已到达了预设的首要研讨尽头,即总生涯期。研讨注释,对付既往一线化疗打败仗的有部分晚期或转移性食管鳞癌患者,蒙受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者决定的化疗,可拖延时间患者的总保存期。 
该项研究的具体事实将会于 2019 年 9 月,在中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤外科学会年会(ESMO)上同步揭晓。 
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人PD-1 受体会萃并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而造成癌症免疫医治基本。2019 年 5 月,注射用卡瑞利珠单抗取得了复起事治性经典范霍奇金淋巴瘤的适应症的上市容许。 
截至当前,恒瑞医药在打针用卡瑞利珠单抗项目已投入研发用度约为 54,866 万元人民币,并规划于 2019 年下半年,向国度监管部门递交相关适应症的上市申请。 
 
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系