(2019/07/11)HIV新药DovatoIII期病例达主要尽头;口服偏头痛新药问世;医保局秘密:违规开大处方 拉入黑名单作废医保医师资格;吉药控股拟收购批改药业100%股权 吉林首富或借壳上市;执业药师挂证将迎最严袭击……(点击标题,可取得原文)
【医药第1年华】HIV新药DovatoIII期临床达首要止境 疗效媲美TAF多药方案
TANGO是一项随机、开放标签、阴性药物比照、多外围钻研,在蒙受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至多三种药物)医治已完成病毒学打败至少6个月的HIV成年人传染者中睁开,评价了由含TAF方案切换至Dovato能否保持与继续服用含TAF方案相似的病毒学抑制率。
头条菌:ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞与盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。
【八点健闻】“远程视界”倒台 60多位院长却还在“坑”里
2017年岁暮起,长途视界资金链断裂,激发连带效应,一度被视为三方共赢的立异医疗内容,彷佛被梳妆化妆的艳丽泡沫,诉讼随之而来。触及金额最大的一家融资租赁公司——宝信海内融资租赁有限公司,将其中上百家县级病院告上法庭,要求后者偿付装备租赁款。
头条菌:他们还要持续坚苦地为本人追求公道。
【CPhI制药在线】泰西市场2019年上半年生物不异药审评进展
西欧药品法规禁锢立场不停是全球各国药政当局所关注的,对于生物沟通药的打算要求,也被列国药政政府所存眷。相比美国FDA的更激进态度而言,欧盟对于生物近似药的立场更积极,截止当前为止,欧盟针对生物雷同药的法规与指南也揭晓的最多、最全面。
头条菌:泰西生物相斥药在近几年的注册环境有明显恶化。
【医库】医保局敷陈:违规开大处方 拉入黑名单取消医保医师资历!
一系列落地的医改政策,正在从药品的品质、价格、市场、渠道和处方整治等多个条理平面式抨击打击了药物滥用、药价飙升的医疗问题。曾经实验的4+7解散采购,让药品价钱骤降,重构了市场名堂。
头条菌:从药企端与大夫端双侧同时进行革新,对处方行为的影响将是硕大的。
【药智网】创新药跻身“C位” 免不了“专利策略”的匡助
现现今,知识产权眷注是新药研发历程的需要环节之一,直接影响着原研职员(企业)的权益包管、单干气力与立异动力。但若何培养立异药物的低价值专利,应对专利互助与专利诉讼呢?
头条菌:在新的场面地步下专利要求策略方案显得愈发必要。
【美通社】基石药业针对晚期GIST环球III期试验完成中国首例受试者给药
基石药业(姑苏)有限公司(如下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的举世III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研讨首要评估avapritinib相较今朝标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效与安然性。
头条菌:Avapritinib 是一种口服、高决意性的 KIT 和 PDGFRA 打败剂。
【火石创造】2019年上半年91个药品归入CDE优先审评 新药要求超50%
2019年上半年(H1)国度药监局药品审评中心(CDE)一共将91个药品申请归入优先审评,91个药品申请所有为申请上市生出产,其中新药要求50个,仿制药要求41个;国制作药品申请65个,进口药品要求26个。
头条菌:从2019年上半年的药品优先审评情况来看,生物制品占比升高、重磅药品减速上市等,也适应了家产发展的态势和要求。
【生物谷】口服偏头痛新药问世 斥地CGRP领域竞争新格式
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包含稀有疾病)的创新前期候选出产品。近日,该公司宣布,评价rimegepant用于偏头痛急性医治的环节性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。到底表现,与劝慰剂相比,单剂量口服rimegepant能够在2小时内火速有用地减缓痛苦悲伤及偏头痛干系症状。
头条菌:自20世纪90年月以来,对偏头痛急性医治的照料标准几乎不有改善。
【赛柏蓝】执业药师挂证将迎最严加害
近日,江苏省姑苏市人社局发布《关于展开苏州城区2019年度批发药店申请纳入医疗保险协定希图任务的机要》。该陈诉显示的要求时日为:2019年7月10日至7月31日(工作日)。申请对象为注册地在苏州郊区(不含吴江区)的批发药店。也便是说,从克日劈脸,姑苏市大部门批发药店已正式开端受理药店医保定点要求。
头条菌:执业药师挂证,最严侵略来了。
【证券时报】吉药控股拟收买批改药业100%股权 吉林首富或借壳上市
吉药控股7月10日晚间公告,拟经由过程发行股分等方式购买修改药业小我私家股分有限公司100%股权。本次生意预计形成重大资制作重组,公司7月11日起停牌。
头条菌:修改药业体量相对于更大,这次买卖有能够形成重组上市。