原创：知行
2019年10月16日，Roche发布2019Q1-Q3财报，团体销售总额为461亿瑞士法郎，其中制药营业发卖额366亿瑞士法郎，同期添加12%，肿瘤营业添加8%。
受生物相反药的影响，Avastin、MabThera/Rituxan与Herceptin的增速只管减缓或负增长，但依旧是Roche发卖三巨子，回生力量Perjeta（+34%）、Ocrevus（+57%）、Tecentriq（+146%）与Hemlibra（+>500%）接力下一棒，呈现新旧包办、持续增加的态势。
2019Q1-Q3时代，Tecentriq获FDA容许一线医治PD-L1阳性无法切除的部分晚期或转移性三阴性乳腺癌和普遍期小细胞肺癌，Rozlytrek获FDA准许一线医治ROS1阳性转移非小细胞肺癌，Cotellic、Gazyva、Kadcyla与Venclexta+ Gazyva都获患了FDA的冲破性疗法认定。
制药业务+12%，斩获366亿CHF
2019Q1-Q3 Roche团体销售额为461亿瑞士法郎（CHF），较同期增长10%，制药业务贩卖额366亿瑞士法郎，同期添加12%，首要驱能源为多发性软化症药物Ocrevus、血友病新药Hemlibra和肿瘤产品Perjeta、Tecentriq及Avastin。
按周边划分，美国市场发卖额200亿CHF，同比增多14%。而由于Herceptin和MabThera/Rituxan生物相同药的便宜相助，欧洲市场销售额下滑4%，为63亿CHF。
除美国、欧洲和日本外的其他地区为Roche带来71亿CHF的销售付出，同比+20%，个中中国市场为首要驱能源。
新旧经办、持续增加
2019年Q1-Q3，Avastin、MabThera/Rituxan与Herceptin三者销售总额为152.23亿CHF，占Roche制药营业的41.64%，仿照照旧是Rohce三巨头。
但因为生物近似药的高价合作，MabThera/Rituxan和Herceptin均出现负增进，同比分袂降落3%和9%，Avastin增速也变缓。生物相似药在欧盟的进行要比美国快许多，今朝EMA也曾6款MabThera/Rituxan的生物不异药，5款Herceptin生物近似药，FDA也准予了2款MabThera/Rituxan的生物类似药与5Herceptin生物不异药，但美国上市贩卖的生物相似药远低于获批量。
2019年7月18日，法庭对决中取得得胜后，Amgen与Allergan揭晓其生物近似药Mvasi和Kanjinti最早正式在美国销售，分袂成为首个在美国销售的Avastin与Herceptin生物雷同药，约莫2019年11月Rituxan生物相似药也将在美国贩卖，Roche的三大巨擘在美市场将连续迎来生物相似药的合作。
Roche三巨子慢慢转入幕后，鲜活血液绽开新活力。多发性软化症药物Ocrevus、乳腺癌药物Perjeta、PD-L1出产品Tecentriq与血友病新药Hemlibra正替代Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin，成为罗氏贩卖额增进的新驱能源，2019Q1-Q3销售额离别为26.64、26.65、12.97和9.21亿HCF，同比划分添加57%、34%、146%与>500%！
Ocrevus（26.64亿CHF，+57%）是Roche涉足多发性软化症领域的首个制作品，自2017年3月28日上市以来，Ocrevus以首个/唯逐一款医治原发搁浅型多发性硬化症药物的优势，销售额很快破亿，并维持稳步回升的态势，是Roche经办Rituxan的备选项。
Perjeta（26.65亿CHF，+34%）是Roche应对Herceptin发卖下滑的布局，其和Kadcyla一道接力下一棒Her2+乳腺癌，一块儿保持Roche在Her2+领域的上风。
Tecentriq（12.97亿CHF，+146%）造诣斐然，意在PD-L1榜首。到目前为止，Tecentriq已经获批6种顺应症，3种一线疗法：非小细胞肺癌（NSCLC）、PD-L1阳性没法切除的部分初期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和遍布期小细胞肺癌（ES-SCLC），已成为市场上最具增加后劲和市场价钱的PD-L1。
Hemlibra（9.21亿HCF，+>500%）是一种双稀罕性抗体，可经由过程桥接凝血因子IXa与X来恢复患者的凝血死守，当前FDA已准予其成例预防、预防或减少具备（2017.11.16首批）或不存在（2018.10.04适应症扩展）因子VIII压榨剂的A型血友病成年人和儿童患者的出血事件，何况能为患者供给多种剂量决议（每星期一次、每两周一次或每四星期一次）。
关头里程碑事情
2019年3月，Tecentriq获FDA许可两种适应症的一线疗法：1）联合化疗Abraxane治疗PD-L1阳性没法切除的TNBC；2）与卡铂与交付泊苷（化疗）松散医治ES-SCLC，是20来年首款获批医治ES-SCLC的一线疗法。
2019年8月，FDA核准其泛组织抗癌药Rozlytrek一线医治ROS1阳性转移非小细胞肺癌以及所有NTRK融合实体瘤，是继Keytruda与Vitrakvi以后FDA准许的第3个泛组织抗癌药物。
2019Q1-Q3环节获批制作品及临床III期执行
自2013年到2019年，Roche共获得28项突破性疗法认定。2019年获得4项冲破性疗法认定，分别为Cotellic（组织细胞肿瘤）、Gazyva（狼疮性肾炎）、Kadcyla（HER2+早期乳腺癌术后救援疗法）与Venclexta+ Gazyva（一线治疗慢性淋巴性白血病）。
2013-2019年Roche取得的突破性疗法认定
参照来源：https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-10-16.htm
