默沙东近日发布欧洲药品企图局的人类药用制作品委员会(CHMP)首倡允许KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不成切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 关于肿瘤注释PD-L1(分隔阴性评分[CPS]≥1)的患者,倡导将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合运用。 该提倡基于枢纽的3期KEYNOTE-048实验数据,在此中KEYTRUDA作为单药疗法与化学疗法联合疗法与标准疗法(西妥昔单抗联合卡铂或顺铂加5-FU)相比,在响应患者人群中显现出小我生计率的显着改善。
默沙东今朝领有最大的头颈部鳞状细胞癌免疫肿瘤病例启示计划,并且正在继续促退多种注册支持研讨。计划将KEYTRUDA作为繁多疗法以及与此外癌症医治门径(包罗KEYNOTE-412和KEYNOTE-689)的聚集发展研究。 CHMP的建议而今将由欧盟委员会考核以得到欧盟的营销许可。终极选择将于2019年第四时度作出。
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