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根源:医药魔方Info
10月21日,CDE官网浮现君实「特瑞普利单抗」获批病例,用于荟萃化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新帮忙医治。
特瑞普利单抗是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物,获批的首个适应症为彩色素瘤,商品名为拓益。君实半年报展示,特瑞普利单抗上半年贩卖收入达3.08亿。
此外,君实半年报泄漏特瑞普利单抗当前正在进行或行将发展多项病例执行,包含二线鼻咽癌、二线尿路上皮癌、一线鼻咽癌、一线EGFR无突变(野生型)非小细胞肺癌、 EGFR-TKI医治战败的 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌、肝细胞癌术后帮手治疗、晚期食管鳞癌、一线玄色素瘤、黏膜彩色素瘤、三阴乳腺癌和普遍期小细胞肺癌等。
肺癌是中国病发率与出生避世率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占肺癌总体的85%以上,且大部分初诊时已经是初期。根据君切实WCLC2019大会上发表的特瑞普利单抗在肺癌局限的首个病例数据闪现,特瑞普利单抗羁糜卡铂/培美曲塞存在良好的抗肿瘤医治的效果,主观缓解率(ORR)为50%,疾病管教率(DCR)到达87.5%;中位缓解持续时日(DoR)7.0个月;集团人群的中位无搁浅保存期(PFS)为7.0个月。亚组剖析看到PD-L1阴性患者,ORR为60%,中位PFS到达8.2个月。