【2019年10月24日 / 医药资讯一览】礼来前3季度勋绩:Trulicity销售额近30亿美元 Taltz增进50%;恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点;蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市;礼来举世糖尿病业务负责人就职……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同存眷!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 医保局牵头 DRG改革国家队登场
近日,国度医保局印发了36号文即《对于印发疾病诊断相关分组(DRG)免费国度试点技能规范与分组方案的陈说》,蕴含了《国家医疗担保DRG分组与收费技能规范》与《国度医疗保证DRG(CHS-DRG)分组方案》。(八点健闻)
Part 2 产经视察
| 恒瑞前3季度业绩:营收169亿元,净本钱增长28%,研发投入28.99亿
10月24日,恒瑞揭晓2019年前三季度功绩呈报。前三季度营业付给169.35亿元,同比添加36.01%;归属于上市公司股东的净资本37.35亿元,同步增进28.26%;研发用度28.99亿元,同比增加66.97%。(医药魔方)
| 礼来前3季度功勋:Trulicity销售额近30亿美元,Taltz增加50%
10月23日,礼来颁发2019Q3财报,第三季度支付54.77亿美元,同比添加3%。前三季度共付出162.06亿美元,同比添加2%。(医药魔方)
| 礼来寰球糖尿病营业负责人辞职!
10月23日,礼来宣布公司低级副总裁、环球糖尿病营业负责人Enrique Conterno将于岁终告退。Conterno的经办人选也曾经确认,便是礼来胰岛素打造部分负责人Mike Mason,将于2020年1月1日正式就任。(新浪医药新闻)
| 礼来寰球导游层变换 礼来中国划归国际事业部
在礼来公司低级副总裁、寰球糖尿病营业负责人Enrique Conterno在任后,其环球营业团队的构造架构也要重塑,礼来全球糖尿病事业部往后将再也不负责礼来在美国、中国与日本的业务支持一小块了,中国、日本划归礼来国际事业部,自2020年1月正式奏效。(医药代表)
| 官宣!罗氏、迪安诊断重小孩儿事调停
10月22日,迪安诊断官梗直式宣布:原罗氏中国区总司理黄柏兴,正式负责迪安诊断CEO。据罗氏民间新闻,从2019年2月1日起,罗氏诊断韩国区总司理姚国梁(RichardYiu)将接任罗氏诊断中国区总经理职务,并将继续作为罗诊亚太区向导团队成员,向亚太区董事总司理汇报。(赛柏蓝器械)
Part 3 药闻医讯
| 恒瑞甲磺酸阿帕替尼、SHR0302碱软膏获病例试验批件
10月24日,恒瑞医药发布书记称,公司于近日收到了国家药品监视希图局核准签发的甲磺酸阿帕替尼片与SHR0302碱软膏的病例执行秘要书。(sina医药新闻)
| 恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达首要终点
10月24日,恒瑞医药发布书记称,马来酸吡咯替尼片分手卡培他滨医治初期乳腺癌的III期临床研究,经独立数据监察委员会查核确认,研讨首要止境——独立回想评价委员会评估的无停顿保留期到达方案预设的期中分析优效判定规范,且平安性可蒙受。(sina医药新闻)
| PARP压抑剂尼拉帕利今日获批 治疗同源重组流毒卵巢癌患者
10月24日,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)精简适应症,用于医治接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组弊病阴性。(药明康德)
| 8000万美元启迪NASH新疗法 诺华达成研发合作
今天,致力于启迪纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华告竣一项策略性研发合作协定,两边将一同启迪αvβ1整合素打败剂PLN-1474和另外三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司斥地用于医治非酒精性脂肪性肝炎惹起肝纤维化的临床前候选药物。(药明康德)
| 减缓致命神经疾病停顿,基因疗法病例到底积极
明天,Axovant Gene Therapies公司在第27届欧洲基因与细胞疗法协会年会上宣布,初阶临床数据诠释,基因疗法AXO-AAV-GM2具备减缓戴萨克斯症(TSD)幼儿患者疾病搁浅的后劲。AXO-AAV-GM2不光使TSD儿童患者到达畸形发育里程碑,还改进了患者脑部的髓鞘形成。(药明康德)
| PROTAC疗法首批临床下场出炉 蛋白降解疗法耐受性卓越
第二天,蛋白降解疗法局限的出名企业Arvinas发布了其PROTAC疗法的最新数据。在两项1期病例履行中,其当先疗法ARV-110和ARV-471均获得了良好的耐受终于。(药明康德)
| 贝达新药FGFR抑制剂发起I期临床 医治晚期实体瘤
10月23日,贝达挂号启动早期实体瘤新药BPI-17509的一项国外I期研讨,用来评价BPI-17509片医治初期实体瘤患者的平安性与耐受性、药代动力学特色,并必然II期实行保举剂量,同时评估BPI-17509片的入手下手抗肿瘤疗效。计划入组84人。(医药魔方)
| 蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo筹办上市
近日,蓝鸟生物(bluebird)宣布,欧洲药品意图局已批准其基因疗法Zynteglo的粗拙商业药品出产规范。今年5月,Zynteglo获欧盟有前提批准,用于适当造血干细胞移植但没有人类白细胞抗原结婚的HSC供体、年岁在12岁以上、非β0/β0基因型输血依托性β地中海贫血患者的治疗。(新浪医药新闻)
| 诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准 用于胰岛素泵
糖尿病巨头诺与诺德近日宣布,美国FDA已批准Fiasp(门冬胰岛素打针液)100u/mL标签扩充,归入:用于胰岛素泵,以改进1型或2型糖尿病成年人患者的血糖管束。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准会在医疗专业职员的监视下静脉输注或皮下每日频繁注射治疗糖尿病成年人患者。(生物谷)