继复宏汉霖以后,港股生物科技板块再迎热潮。
10月28日,亚盛医药正式在港交所敲钟上市,证券代码06855.HK。本次上市发行定价为34.20港元/股,合计发行121.8万股,开盘价为48港元/股,遏制发稿市值为90.4亿港元。
从刊行规模来看,扣除包销费用、佣金等关连约莫开支,亚盛医药本次举世出卖所得金钱净额约为3.117亿港元,成为港股生物科技板块改换以来,IPO刊行规模最小的一支新股。
如斯持重的上市起步,或体现了亚盛医药在资本市场的求实立场。而从市场端来看,与“吐槽”刊行规模太小绝对应的,是资本追捧热度的空前爆发。据悉,在此前环球发行配售时期,亚盛医药以751倍的超额认购,创下往年来超额认购倍数最高的IPO记录,登顶“2019港股超购王”。
那末,“迷你”刊行规模与751倍逾额认购的面前,亚盛医药后果是一家怎么样的企业?
一、立异药就是要啃最硬的骨头
从公开质料来看,亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝(HBV)及衰老等相关疾病医治领域拓荒翻新药物,研发、设计具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的高端原立异药。不止于“me-too”、“me-better”,不追逐热点的单抗大份子,亚盛医药也由此得到了“原创小份子第一股”的名称。
它的挺拔独行还体现在,颇具本性地以细胞凋亡靶向候选药物为主打研发方向,且领有当下全天下最全的细胞凋亡药物管线。而放眼当下港股市场,没有第二家企业于是“细胞凋亡蹊径”为外围技术拿手。
细胞凋亡是一种程式化的细胞出生避世过程,由特定受控生化事务法度模范导致细胞被覆灭。从路径上说,首要内源性细胞凋亡通路搜罗Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 路径,中断其中某条通路就大约招致某种疾病发生。
现阶段,随着干系制造品顺应症精简及新药的逐渐上市,举世细胞凋亡药物市场也被逐渐掀开。有料想显示,2018-2023年环球细胞凋亡靶向治疗市场复合增长率将高达70.1%,环球市场规模或将在2030年达到220亿美元。
质料根源:招股仿单
痛惜的是,在这片待开垦的蓝海市场中,企业屡屡都因高武艺性的成药门槛望而却步。纵观寰球,今朝独一上市的细胞凋亡药物只要艾伯维的Venetoclax (abt-199),而对Bcl-2、IAP及MDM2-p53这三个细胞凋亡药物管线中最常用靶点进行了全面覆盖的,除了诺华一家,便也只要亚盛医药。
这家成立于2009年的企业,在国外市场的稀缺属性愈甚,其重磅产品APG-1252是国外首个Bcl-2抑制剂的病例批件,主攻“被忘记的癌症”(小细胞肺癌,SCLC);中心产品HQP1351则是一款能够妄想抗癌神药格列卫耐药性标题问题的全球创新药,无望于2020年递交新药上市要求。与此同时,亚盛医药目前有6款产品在中国和美国同时发展临床垦荒,中美双报的品种数量在海内排在第三位,仅次于恒瑞和复星医药。
“中国的立异药始终落伍于天下,80%的立异药市场都是在中国以外,中国医药企业想要转型,必需在创新药方面有宏大的突破,不只要具备寰球定位,举世专利关切,还需依照寰球标准睁开研发。”亚盛医药创始人杨大俊博士曾向媒体闪现。
2019年6月,在美国病例肿瘤学会(ASCO)年会上,仰仗两个在研细胞凋亡制造品APG-115和APG-1387的最新临床实验数据,亚盛医药胜利中选“2019ASCO表现突出企业”寰球TOP20榜单,且是榜单中独一的埋头于小份子药物研发的中国原创新药企业。
二、收获期近?焦点制造品HQP1351的收购故事
根据此前招股书,截至2019年6月30日,亚盛医药拥有8个制造品处于临床垦荒阶段,28个正在发展的病例实行与21个在全天下规模内提交的INDs,个中主要产品有APG-1252、APG-2575、APG-115,中心产品为HQP1351。
亚盛医药在研打造品管线
(质料源头:招股书)
具体来看,APG-1252是一款能选择性抑制Bcl-2与Bcl-xL蛋亮的新型高效小分子药物,主要顺应症采集小细胞肺癌(SCLC)、淋巴瘤、结肠癌以及转移性乳腺癌;APG-2575为原翻新型口服Bcl-2选择性抑制剂,专为医治Bcl-2标明引起的血液恶性疾病而研发,如白血病、淋巴癌及多发性骨髓癌(美眉);APG-115的首要劝化机理则在于通过阻断MDM2-p53互相感召来激活p53,预计上市后将办理赘瘤、腺样囊性肿瘤等无药可治的现状。
亚盛医药显现,此次寰球出卖所得款项净额的57%将投向以上3大首要在研制造品的继续及规划病例实验,另外所得款子净额的约42%将全部用来投向焦点打造品HQP1351的研发和商业化。
这里我们首要萦绕HQP1351展开探求,再聊聊它的诞生及成长故事。
HQP1351是基于BCR-ABL突变体的第三代激酶抑制剂,用于医治抗药性慢性髓细胞性白血病(CML)。据弗若斯特沙利文原料,2017年寰球CML反抗和复发率高达55.1%,这款立异药便恰是致力于用意“抗癌神药”格列卫耐药性题目。
这此前,为战胜患者对第一代TKI发作的抗药性,已研制得胜的第二代BCR-ABL激脢抑制剂虽能够有效抵挡大多数形式的BCR-ABL渐变,但随身带BCR-ABL T315I渐变的患者对于该等TKI抑制剂并无反响。
HQP1351或可据有这一难题。数据显示,HQP1351对于一、二代TKI耐药的CML、额定是对高度耐药的T315I渐变CML,具备很好的治疗的效果,同时保险性优于全球同类打造品,成为耐药CML医治“best-in-class”的后劲药物。
当前市场BCR-ABL抑制剂研发情况
(质料源头:招股书)
从临床数据来看,截至2019 年5 月27 日,101 名患者之中有92 人如故在承受治疗,最长医治刻日为31个月。到2019年8月,该工程已实现医治AP-CML患者的临床执行的招募,治疗CP-CML患者的临床实行的招募预期于2019年9月实现。
HQP1351 CML Ⅰ期试验治疗的效果纲领
(原料来源:招股书)
“公司首款药物最快在两年内推向市场,HQP1351预计将于2021年发展商业化。”在公司的IPO宣告会上,杨大俊透露表现。
不过幽默的是,这款行将进入收成期的重磅中心打造品,其最早却非降生于亚盛医药。
这暗地里是一段医药圈伉俪的故事。
2013年,一家名为顺健生物的公司与中国科学院广州生物医药与健康研讨院(GIBH)订立武艺转让和谈,获取独家启示HQP1351的权力。此次生意中,顺健生物允许付出GIBH专利转让、专利干系用度及垦荒资本的现金价值3500万元,及贸易化后的里程碑付款及专利权费。
顺健生物由翟一帆博士与任静女人于2012年创建,其中持有翟一帆博士99.6%的股份,而她的另外一重身份,正是杨大俊博士夫妇。翟一帆与杨大俊博士同毕业于中山医科大学(现中山大学),在杨大俊博士建设亚盛医药时代,翟一帆博士也不绝给予着虚浮赞成。
HQP1351收购协议的签定是在2016年12月5日。这次交易中,翟一帆博士获现金1.43亿元公共币,亚盛同时向翟一帆博士特殊指数公司刊行635.89万股,翟一帆博士需送还欠付江苏亚盛的免息放款750万元公家币,收买事项实现后继续子细亚盛的全职首席医学官;任静女孩为现金130万元大众币,一次性付出,任静女孩需偿还欠付江苏亚盛的款项20万元公共币。
这一买卖以后,HQP1351维持着理想的病例推动速度,期待着行将而来的商业化新篇章。
三、由“生”到“盛”,十年峥嵘时日
“实际上许多人确凿不相识甚么是创新,翻新意味着风险,象征着败北。更必要的是,谁来为这个风险和失利买单?我感触在中国做立异药利害常艰难的。”回首亚盛医药的守业途径,杨大俊博士曾感慨其颇为不易。
1986年,杨大俊取得医学硕士学位后赴美学习,在密西根州立大学获博士学位。卒业后,杨大俊博士返回乔治城大学Lombard癌症钻研中心混于研究工作,别人生中的第一次守业便是在此撕开引子。
基于一个全新机理的抗肿瘤小分子AT-101的发明,杨大俊于2013年成立了Ascenta Therapeutics(亚生医药)公司。到2005年,曾经劈脸全职创业的王大俊,与另外两位创始人王少萌与郭明教授在上海张江成立了中国研发中心。“咱们是相比早的一批在中国建立研发中心的美国公司,亚生医药两个让渡给跨国公司的出产品凡是上海研发中心的钻研造诣。”
一切宛若都很顺利,亚生医药前后得到的融资金额高达9000万美元,上市计划也响应发起。
可是2009年迸发的全球金融危机窜改了一切。
这一年,八方受敌的亚生医药美国公司选择关闭上海研发中心,关键时刻三位创始人接办了上海研发中心,于是由“生”到“盛”,便也有今天的亚盛医药。
“确实谁人时候很困难,先是咱们本人的人为发不进去,事后员工的报酬都发不进去了。”据杨大俊过后回忆,那会中国立异药的投资环境很是弗幼稚,金融危急对整个团队来讲更是落井下石。
转折在2010年2月到来,此刻三生制药投资的300万美元,杨大俊将其称之为济困扶危。置之死地而后生,至今亚盛医药累计先后获取超过16亿大众币的融资,机构气魄也颇为抢眼,包孕元明资本、国投立异、元禾控股、倚锋创投等。此外值得一提的是,在此次港交所IPO中,中国生物制药也成为亚盛医药的基石投资者,这也是其初度作为基石投资人投资创新药企业。
亚盛医药融资经历
(数据起原于公然质料)
“咱们当初有点太斗胆勇敢,不光下海裸泳,况且是冬季的时刻裸泳。但咱们照常坚持了下去,回头来看咱们的选择是对的。”回想起创业晚期,杨大俊如斯调侃。
岁月峥嵘,值此十周年之际登岸港交所,或是亚盛医药给自身最好的礼物。