「医药速读社」Opdivo在华即将获批第2个适应症 二线治疗食管癌

文章来源:健康时报 2019-09-27 21:06

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【2019年09月24日 / 医药资讯一览】四环生物涉信披违规将被惩办;26美元/天!诺和诺德发布口服索马鲁肽价钱;天境生物与默沙东开展TJC4与KEYTRUDA联实用药研讨;药品带量推销扩面开标,一小部分种类价格再遭腰斩……每日鲜嫩药闻医讯,速读社与您一块儿关注!(点击问题,可获取原文) 
Part 1 政策简报 
| 直击联采扩面报价大战 股市上演青草绿 
9月24日,4+7带量推销“扩面招标大战”在上海展开。目前,信息公然下场曾经接连在现场流露。就在信息公开的同时,泛滥医药股上演“青青河滨草”征兆,因报价成分导致相关医药股涌现不合程度的着落。(新浪医药新闻) 
Part 2 打造经窥察 
| 四环生物涉信披违规将被责罚 
9月22日晚间,四环生物发布了《关于收到行政处分及市场禁入事先示知书的公告》。该书记显示,四环生物及切实控人等因涉嫌违犯证券司法法例拟被证监会行政处分及采取市场禁入程序。(sina医药新闻) 
| 骨科AI企业长木谷实现数千万元Pre-A轮融资 
9月24日,北京长木谷医疗科技有限公司对外宣布实现数万万元民众币Pre-A轮融资。本轮融资由遐想之星领投,峰瑞资本与万辉资本跟投,融资所得将用于拓展公司的AI骨科打造品线,发展病例注册证讲演,推动AI打造品的病例落地。(动脉网) 
Part 3 药闻医讯 
| Opdivo在华行将获批第2个适应症 二线治疗食管癌 
不日,明星靶点PD-1又传来好动静,Opdivo(O药)即将在中国获批第2个顺应症,用于食管癌的二线医治。遵照NMPA官网显示,百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo的新顺应症上市申请(受理号:JXSS1900001/02)的治理形态已经变愈加"在审批",新顺应症大几率将在10月份获批。(CPhI制药在线) 
| 26美元/天!诺和诺德发布口服索马鲁肽价格 
来日诰日,诺与诺德Rybelsus(搜索引擎营销aglutide,索马鲁肽片剂)失去美国FDA批准,荟萃饮食管制和流动,改进2型糖尿病成年人患者的血糖管教。该药是寰球批准的首个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体打动剂药物,逐日口服一次,批准的医治剂量有7mg与14mg,将于第四季度在美国上市。(sina医药新闻) 
| 多发性骨髓瘤药物Darzalex新顺应症获批在即 
FDA将在9月26日对Darzalex(daratumumab)联合尺度关照(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗切当自体干细胞移植(ASCT)的高发性骨髓瘤(MM)患者的补充生物成品许可申请作出审查选择。若顺遂颠末,Darzalex将再次斩获美眉治疗畛域又一个一线疗法适应症,并给强生带来新的增多能源。(CPhI制药在线) 
| first-in-class 后劲创新药!「泰它西普」红斑狼疮临床数据首发 
荣昌生物昨天揭晓泰它西普在体系性红斑狼疮详细病例实验数据,泰它西普vs劝慰剂SRI4离别为79.2% vs 32.0%,统计学存在显明性差异,达惠顾床履行首要尽头。临床数据极为亮眼,该药物也将成为继GSK贝利尤单抗 (倍力腾) 后又一款十分值得存眷的系统性红斑狼疮创新药,这是海内企业自主开荒的琐细性红斑狼疮重磅立异药!(Insight数据库) 
| 立异补体降服剂获快捷通道资格 医治急性自己免疫性疾病 
致力于开拓神经退行性和本人免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布,美国FDA赋与其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快捷通道资格,医治格林-巴利症候群患者。以前,FDA已经赋予ANX005孤儿药资历。(药明康德) 
| binx health宣布首批患者从衣原体与淋病一次性检测治疗中获益 
9月24日,binx health颁布了binxio平台初次在现实全国中使用的环境,供给举世最常检测出的两大性转达沾染疾病--衣原体(CT)和淋病(NG)的一次性诊断与医治。世界卫生组织畴昔曾指出,不够支持一次性诊断和医治的可靠、低资本医疗点检测,是性撒布沾染管束和提防的首要窒碍。(美通社) 
| 天境生物与默沙东开展TJC4与KEYTRUDA联实用药钻研 
9月24日,天境生物宣布与默沙东建设病例研究合作同伴相干。双方将就天境生物创新的全人源CD47单克隆抗体TJC4与默沙东的PD-1克制剂 KEYTRUDA? (pembrolizumab) 的联合治疗展开病例研究,以评估该联实用药在多种类型的肿瘤患者中的病例成果。(美通社) 
| 拓荒靶向喷射性疗法 Clovis告竣分工 
9月24日,Clovis Oncology宣布,与静心于垦荒癌症放射性疗法的3B Pharmaceuticals公司签订了一项协作和谈。此次单干的重点是肽受体放射性核素疗法与靶向成纤维细胞活化蛋白α成像剂的研发。Clovis公司计划在2020年2月递交FAP放射性药物的IND要求。(药明康德) 
| 金斯瑞与哈佛大学互助开发抗天然病毒的超等安全细胞 
全球生物科技团体金斯瑞宣布,将向哈佛大学遗传学传授、哈佛医学院基因组研讨中心主任George Church传授提供钻研支持,用于他对超级平安细胞工程的奉献。该项目旨在拓荒一种能彻底反抗全体自然病毒的细胞系,为未来从内容细胞、组织举止到更优质保险的生物制剂和疗法生出产等泛滥生物医学使用铺平道路。(美通社) 
| 江西省一家医药公司终了经营 
9月23日,江西省药监局发布书记,经企业要求,准许刊出江西诚正医药有限公司《药品运营许可证》,盲目文之日起,这家公司不得从事药品经营活动。(赛柏蓝) 
| 3位大夫、7家病院被医保局惩处! 
今日,福建省医疗包管局通报了近期查处的8起狡滑骗保典范案例,据相识,3位医生、7家医疗机构被惩处,一小部分涉事医疗机构被终止医保定点就事,部份涉事医师被平息医保处方权,有部分涉事人员被移送司法结构处理。(看医界) 
| 钻研创造神经元竟促进脑瘤细胞生长 
在一项新的钻研中,来自德国海德堡大学等研讨机构的研究职员刻画了大脑中的神经元若何与侵袭性胶质母细胞瘤成立邻接从而触发肿瘤生长。这种新的肿瘤激活机制为病例实验提供了出发点。(生物谷) 
 
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