GLP-1类似物后

文章来源:健康时报 2019-09-27 20:46

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原创:1°C 
2019年09月20日,诺与诺德Rybelsus (索马鲁肽) 顺遂获批上市,即声名远扬的口服索马鲁肽,获批顺应症为扶直饮食与流动,改进成年2型糖尿病患者的血糖牵制,该上市审评诺与诺德运用一张优先审评券,6个月顺利获批,Rybelsus (索马鲁肽) 当前仍有一个适应症处于上市审评阶段,即用于消沉伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险! 
比年来,GLP-1产品在寰球糖尿病市场份额中敏捷裁减,截至当前,全球已有5款长效GLP-1产品获批上市,同时一周一次的第2代GLP-1产品正在迅速成长,代表为礼来度易达 (度拉糖肽);面临度拉糖肽的强势突起,诺与诺德2017年顺利推出了Ozempic (索马鲁肽),力图应答度拉糖肽的强势搬弄;同时,诺与诺德操纵专利技术开收回索马鲁肽口服剂型。一个索马鲁肽,诺和诺德顺利制造出两款药物,市场预期均十分被动,都将成为糖尿病市场的重磅炸 弹药物,从而进一步夯实诺与诺德的市场位子。 
糖尿病翻新药物的垦荒尤其困难,必要人才与资金的暂且蕴蓄与投入,很难有一个翻新型企业走出来,毫无疑问,糖尿病范围内诺与诺德不停是统率者,占据绝对的优势。本文将首先简单总结Rybelsus (索马鲁肽) 病例数据,紧接将会概述下一代重磅糖尿病产品。 
一.无敌是多么孤立:Rybelsus (索马鲁肽) 的鲜丽战绩 
 
来源:诺和诺德 
诺与诺德环抱Rybelsus (索马鲁肽) 结构了10项极为枢纽的病例实行,PIONEER1 -10 系列临床实验离别相继击败恩格列净、西格列汀,与利拉鲁肽疗效相当,透露表现出优于已上市药物的血糖管束与减重成果,同时药物能够给中度肾毁伤患者带来病例获益,药物能够赐与胰岛素根本治疗的2型糖尿病患者带来明明的病例收益。 
PIONEER 6招募3183例糖尿病患者,口服索马鲁肽比较劝解剂能够明显高涨患者全因殒命率,到达MACE首要临床终点。 
 
本源:诺与诺德 
Rybelsus (索马鲁肽) 已经无敌,Evaluate pharma料想2024年两款索马鲁肽药物的总销售额估量为85亿美元,无敌是何等孤单! 
二.糖尿病:寻找下一个重磅炸弹 
正如上文所讲,糖尿病翻新药启示不光是一个手艺活,还需要长时间砸钱。 
就目前看来: 
(一). 范围内的导游者是诺与诺德与礼来 
 
泉源: IMS,诺和诺德 
诺与诺德是该规模的导游企业,深耕糖尿病多年,领有多款重磅糖尿病产品;礼来频年由于度拉糖肽极佳的市场销售,跨越赛诺菲,成为该畛域内仅次于诺和诺德龙头企业。 
(二). 糖尿病范围下一个重磅炸弹:GIP受体激动剂前景可期 
正如上文,糖尿病范畴不是谁都玩得起,毫无疑问这里是土豪的世界,要么钱多要么内功深厚。笔者容易盘点下极为值得存眷的几款临床开发中产品,下列表: 
 
起原:诺和诺德、礼来 
1. 礼来GIP/ GLP-1受体双冲动剂tirzepatide十分值得关注 
该药物存在潜在更优的血糖管制、减重成效,胃肠道副反馈更低。 
2期临床数据NCT03131687浮现[1]: 
tirzepatide降糖功效优良,HbA1c:tirzepatide -1.6% (5 mg), -2.0% (10 mg), and -2.4% (15 mg); 度拉糖肽 -1.1% (1.5 mg)] compared to placebo +0.1%,优于度拉糖肽; 
tirzepatide减重冷艳,tirzepatide [-4.8 kg (5 mg), -8.7 kg (10 mg) and -11.3 kg (15 mg)], 度拉糖肽 [-2.7 kg (1.5mg)], 宽慰剂 (-0.4 kg),优于度拉糖肽。 
相对应的,诺和诺德NN9423,Hanmi 的HM15211一样值得存眷。 
2. 胰高血糖素受体打动剂 
2019年08月21日,礼来与信达达成一项产品开拓授权协议,信达生物得到Oxyntomodulin 近似物OXM3在中国的开发和贸易化权利,这种药物靶向胰高血糖素受体,GLP-1受体,具备隐蔽的优于GLP-1雷同物的血糖与体重管制材干。目前 
截至今朝,此类药物还没有有病例数据颁布,下场上,胰高血糖素受体照旧一个很高风险的靶点,远未冲弱,多个病例开辟项目终止,兴许是保险性的原由,但是照旧未来值得存眷的一类药物。 
文章第二有部分提到了两类存在市场潜力的糖尿病药物,GIP/ GLP-1受体双冲动剂,如tirzepatide,药物临床数据也曾能够确认药物具有良好的安然性,同时相比GLP-1相通物,药物存在隐蔽更优的血糖管制与减重成就,这是一类未来非常值得存眷的药物;另外,笔者提到了另外一类,即胰高血糖素受体靶点药物,但是此类药物仍未获得确证性的临床获益,仍存在高开辟风险,值得继续关注! 
附:GLP-1与GLP-1相同物[2] 
 
Fig. 1 | Effects of glP1 and glP1rAs on various tissues 
 
Fig. 2 | Structure and molecular mass of native glP1 in comparison with approved and emerging glP1rAs 
 
参考根源: 
[1] Lilly's tirzepatide demonstrates benefits in data presented at the American Diabetes Association's? 79?? Scientific Sessions? 
[2] Glucagon-like peptide 1 in health and disease 
 
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