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2019年09月20日，诺与诺德Rybelsus (索马鲁肽) 顺遂获批上市，即声名远扬的口服索马鲁肽，获批顺应症为扶直饮食与流动，改进成年2型糖尿病患者的血糖牵制，该上市审评诺与诺德运用一张优先审评券，6个月顺利获批，Rybelsus (索马鲁肽) 当前仍有一个适应症处于上市审评阶段，即用于消沉伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险！
比年来，GLP-1产品在寰球糖尿病市场份额中敏捷裁减，截至当前，全球已有5款长效GLP-1产品获批上市，同时一周一次的第2代GLP-1产品正在迅速成长，代表为礼来度易达 (度拉糖肽)；面临度拉糖肽的强势突起，诺与诺德2017年顺利推出了Ozempic (索马鲁肽)，力图应答度拉糖肽的强势搬弄；同时，诺与诺德操纵专利技术开收回索马鲁肽口服剂型。一个索马鲁肽，诺和诺德顺利制造出两款药物，市场预期均十分被动，都将成为糖尿病市场的重磅炸 弹药物，从而进一步夯实诺与诺德的市场位子。
糖尿病翻新药物的垦荒尤其困难，必要人才与资金的暂且蕴蓄与投入，很难有一个翻新型企业走出来，毫无疑问，糖尿病范围内诺与诺德不停是统率者，占据绝对的优势。本文将首先简单总结Rybelsus (索马鲁肽) 病例数据，紧接将会概述下一代重磅糖尿病产品。
一．无敌是多么孤立：Rybelsus (索马鲁肽) 的鲜丽战绩
来源：诺和诺德
诺与诺德环抱Rybelsus (索马鲁肽) 结构了10项极为枢纽的病例实行，PIONEER1 -10 系列临床实验离别相继击败恩格列净、西格列汀，与利拉鲁肽疗效相当，透露表现出优于已上市药物的血糖管束与减重成果，同时药物能够给中度肾毁伤患者带来病例获益，药物能够赐与胰岛素根本治疗的2型糖尿病患者带来明明的病例收益。
PIONEER 6招募3183例糖尿病患者，口服索马鲁肽比较劝解剂能够明显高涨患者全因殒命率，到达MACE首要临床终点。
本源：诺与诺德
Rybelsus (索马鲁肽) 已经无敌，Evaluate pharma料想2024年两款索马鲁肽药物的总销售额估量为85亿美元，无敌是何等孤单！
二．糖尿病：寻找下一个重磅炸弹
正如上文所讲，糖尿病翻新药启示不光是一个手艺活，还需要长时间砸钱。
就目前看来：
（一）. 范围内的导游者是诺与诺德与礼来
泉源: IMS，诺和诺德
诺与诺德是该规模的导游企业，深耕糖尿病多年，领有多款重磅糖尿病产品；礼来频年由于度拉糖肽极佳的市场销售，跨越赛诺菲，成为该畛域内仅次于诺和诺德龙头企业。
（二）. 糖尿病范围下一个重磅炸弹：GIP受体激动剂前景可期
正如上文，糖尿病范畴不是谁都玩得起，毫无疑问这里是土豪的世界，要么钱多要么内功深厚。笔者容易盘点下极为值得存眷的几款临床开发中产品，下列表：
起原：诺和诺德、礼来
1. 礼来GIP/ GLP-1受体双冲动剂tirzepatide十分值得关注
该药物存在潜在更优的血糖管制、减重成效，胃肠道副反馈更低。
2期临床数据NCT03131687浮现[1]：
tirzepatide降糖功效优良，HbA1c：tirzepatide -1.6% (5 mg), -2.0% (10 mg), and -2.4% (15 mg); 度拉糖肽 -1.1% (1.5 mg)] compared to placebo +0.1%，优于度拉糖肽；
tirzepatide减重冷艳，tirzepatide [-4.8 kg (5 mg), -8.7 kg (10 mg) and -11.3 kg (15 mg)], 度拉糖肽 [-2.7 kg (1.5mg)], 宽慰剂 (-0.4 kg)，优于度拉糖肽。
相对应的，诺和诺德NN9423，Hanmi 的HM15211一样值得存眷。
2. 胰高血糖素受体打动剂
2019年08月21日，礼来与信达达成一项产品开拓授权协议，信达生物得到Oxyntomodulin 近似物OXM3在中国的开发和贸易化权利，这种药物靶向胰高血糖素受体，GLP-1受体，具备隐蔽的优于GLP-1雷同物的血糖与体重管制材干。目前
截至今朝，此类药物还没有有病例数据颁布，下场上，胰高血糖素受体照旧一个很高风险的靶点，远未冲弱，多个病例开辟项目终止，兴许是保险性的原由，但是照旧未来值得存眷的一类药物。
文章第二有部分提到了两类存在市场潜力的糖尿病药物，GIP/ GLP-1受体双冲动剂，如tirzepatide，药物临床数据也曾能够确认药物具有良好的安然性，同时相比GLP-1相通物，药物存在隐蔽更优的血糖管制与减重成就，这是一类未来非常值得存眷的药物；另外，笔者提到了另外一类，即胰高血糖素受体靶点药物，但是此类药物仍未获得确证性的临床获益，仍存在高开辟风险，值得继续关注！
附：GLP-1与GLP-1相同物[2]
Fig. 1 | Effects of glP1 and glP1rAs on various tissues
Fig. 2 | Structure and molecular mass of native glP1 in comparison with approved and emerging glP1rAs
参考根源：
[1] Lilly's tirzepatide demonstrates benefits in data presented at the American Diabetes Association's? 79?? Scientific Sessions?
[2] Glucagon-like peptide 1 in health and disease
