生物药产品线强劲

文章来源:健康时报 2019-09-27 18:44

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作者:中华小吃 
2019年9月25日,复宏汉霖在港股敲钟上市。复宏汉霖本次上市刊行定价49.6港元/股,总计刊行6469.54万股,募集资金约32亿港元,折合群众币约29亿元;25日当日开盘价47.45港元。那末,本次港交所上市的复宏汉霖,是怎么样的一家公司呢?请看本文。 
01.复宏汉霖介绍 
复宏汉霖,产品解散于肿瘤、本人免疫性疾病等领域。自2010年建树以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,具有了两岸三地协同增效的突出上风。 
复宏汉霖首要的产品开荒战略是仿创联络,从生物相反药起步,逐渐启迪立异型单抗产品,疏散自立斥地的抗PD-1与PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性构造了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研讨、斥地、商业化生产的综合性生物医药全财产链平台。 
02.产品线梯度分明 
目前,复宏汉霖已有1个产品胜利上市,2个产品获得新药上市要求受理,14个产品、6个联合治疗方案在环球范畴内开展20多项临床实验。 
公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗生物相同药)于2019年2月获国家药监局新药上市注册允许,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗生物沟通药)与HLX02(曲妥珠单抗生物不异药)已获国家药监局新药上市要求受理,现已纳入优先审评法度模范。HLX02接踵在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面创议国际多中心3期病例履行,成为海内首个开展国际多中心3期临床研讨的生物相似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。 
 
03.三大生物类似药~市场合作花色赏析 
NO1~利妥昔单抗 
利妥昔单抗,原研公司罗氏&百键,靶点为CD20,顺应症为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等,近5年寰球发卖额年均>70亿美元;除原研外,寰球针对该品种的生物相同药,已有超过15家的产品获批上市;原研在我国注册秘要企业为罗氏,于2008年获批,除原研外仅有复宏汉霖的品种汉利康?获批上市,极具互助力! 
PS:国际该种类隐蔽相助企业三生国健、规矩晴和、石药个人、华兰基因。 
 
NO2~阿达木单抗 
阿达木单抗,原研公司艾伯维,靶点为TNFα,适应症为类风湿关节炎、年少特发性关节炎、银屑病性枢纽关头炎等,为比年来举世间断夺冠的“药王”,2018年举世发卖额近200亿美元;除原研外,举世针对该品种的生物相斥药,已有近10家的产品获批上市;原研在我国注册通知企业为艾伯维,于2010年获批,除原研外今朝尚无企业种类在我国获批,海外市场仅原研1家产品,市场空间宏大! 
PS:海外隐蔽协作企业浙江海正、信达生物。 
NO3~曲妥珠单抗 
曲妥珠单抗,原研公司罗氏(基因泰克),靶点为HER2,顺应症为乳腺癌患、胃癌等,近5年寰球贩卖额年均近于70亿美元;除原研外,全球针对该种类的生物相反药,已逾越10家产品获批上市;原研在我国注册机要企业为罗氏,于2002年获批,除原研外今朝尚无企业种类在我国获批,国际市场仅原研1家产品,市场空间庞大! 
PS:海内荫蔽合作企业三生国健、安科生物、嘉与生物。 
04.生物立异药~梯度分明 
从靶点来看,复宏汉霖目前涉猎的靶点有CD20、VEGF、EGFR、VEGFR2、PD-1、PD-L1、HER2、cMET、DR、CTLA-4、CD73、CD47、CD27、OX40等;其中,PD-1、PD-L1、CTLA-4为当下非常灼热的靶点,而CD47更是明星靶点(国外有以此靶点定名的公司),不过大部份仍处于病例前斥地阶段。公司技艺平台见下图。 
联合疗法这块,主假定VEGF/PD-1、EGFR/PD-1、以及PD-1联合化疗药物,不难堪出联合疗法因此PD-1为核心,而复宏汉霖的PD-1单抗HLX-10已进入光顾床III期;不外,当前国产PD-1单抗已拼杀燥热(信达、君实、恒瑞),市场空间虽大,但分工难度更大,适应症的裁减技巧将成为重点! 
 
05.海外生物药合作态势 
随着近些年外洋药品创新才干的进行,生物药已成为重要开发方向,几近一切的大型制药公司都在结构生物药产品管线,一些新型生物制药公司也如雨后春笋般生长。大型制药公司如恒瑞、天晴、科伦、石药等,均有品种进入到垦荒阶段,致使上市;新型生物制药公司如信达、君实等发展尤为亮眼!举譬喻下。 
恒瑞在生物药领域的结构,当前已有上市种类2个,离别为卡瑞利珠单抗(靶点PD-1)与硫培非格司亭(靶点CSF3R);III期病例种类有SHR-1316(PD-L1);II期品种有Vunakizumab(本身免疫)、贝伐珠单抗生物相同药,等;I期种类跨越10个进入惠顾床;适应症整体以肿瘤为主。 
信达生物,是比年来外洋知名的新型生物制药公司之一,信迪利单抗(PD-1)足以证明公司垦荒身手;其它3个进入到BLA阶段的品种分别为阿达木单抗生物相同药、利妥昔单抗生物近似药、贝伐珠单抗生物沟通药,这三个种类均为超级重磅炸弹;除上述品种外,还有十余个品种进入帮衬床开发,管线虚假。 
06.小结 
综上,从复宏汉霖公司成长来看,不到10年光阴,1个上市+2个BLA品种,劈头探领略生物药的开辟办法;在此底子上,对生物药的创新加大投入力度,不光有炎热的PD-1/PD-L1种类,另有对CD47何等明星靶点的投入,足见其对生物药领域启示的片面。虽今朝国际生物制剂市场已进入到灼热状态,多家制药公司的品种也已开始发力,但整体来看,复宏汉霖产品线针对规模较广,其未来进行,照常值得存眷的。 
参考 
1.药智数据 
2.公司官网 
 
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