编译丨newborn
日前,阿斯利康在美国血汗管研讨基金会经导管血汗管治疗2019年度科学聚会会议上宣告了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期自力研究TWILIGHT的新数据。结果显示,在已接受经皮冠状动脉问鼎治疗(PCI)并实现3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,Brilinta单药筹画与Brilinta+低剂量阿司匹林设计对照持续治疗12个月后消沉了临床相关流血风险,同时没有增进主要不本意天良血效劳件复合风险。研讨终究已同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
TWILIGHT研究共入组了11个国度187个治疗核心的9006例患者,这些患者在接受了PCI并插入至少一个药物洗脱支架后,具有缺血或出血的高危病例和/或解剖学特色,65%患者为非ST段抬高型急性冠状动脉综合征。钻研中,全部患者在PCI术后蒙受Brilinta(90mg,每日两次)与阿司匹林肠溶片(81-100mg,每日一次)治疗3个月。在承受Brilinta与阿司匹林医治3个月内,有7119例患者不有发生发火大流血或缺血性事件患者,这些患者以1:1随机分组,承受阿司匹林或改用安慰剂继续医治12个月,同时继续承受开放标签Brilinta医治。
终究显露,继续治疗12个月(即第3个月至第15个月)时代,与Brilinta+阿司匹林筹划比较,Brilinta单药筹画将BARC(流血学术钻研拉拢会尺度)2型、3型、5型流血事务的风险消沉了44%、绝对风险高涨3.1%。首要绝顶方面,即初度BARC 2型、3型、5型流血事件发生发火率方面,Brilinta+抚慰剂组为4.0%、Brilinta+阿司匹林医治组为7.1%(HR=0.56,95%CI:0.45-0.68,p<0.001)。
与Brilinta+阿司匹林医治组比照,Brilinta+安慰剂组的BARC 3型或5型出血变乱发作率也较低(1.0% vs 2.0%,HR=0.49;95%CI:0.33-0.74)。两组的全因死亡、心肌梗塞或中风(枢纽次要尽头)的复合率相反(3.9% vs 3.9%,HR=0.99,95%CI:0.78-1.25,p<0.001)。
Brilinta在削减支架置入后血栓组成方面的好处已经获得子虚证实,并在急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗指南中取得保举。在高危PCI患者中,进一步的缺血事项照旧一个危及生命的标题。TWILIGHT钻研毕竟标明,在耐受了3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,与继续接受双重抗血小板治疗比较,炒鱿鱼阿司匹林但继续接受Brilinta单药医治可消沉大出血风险,同时维持缺血得利,在出世、心肌拥塞或中风的复合风险方面透露表现出非劣效性。
Brilinta是一种口服、可逆、直接感化的P2Y12受体拮抗剂,经由过程压制血小板活化施展劝化。在ACS或存心肌拥塞病史的患者中,Brilinta离散阿司匹林已被证实能够明明飞腾主要不本心血干事务的风险。Brilinta分手阿司匹林规画实用于ASC成人患者,或具有心肌窒息病史与具有高风险孕育发纳闷脉粥样软化性血栓构成事项的患者,预防动脉粥样软化血栓事务。Brilinta还可低落支架医治ACS患者的支架血栓形成率。
本月初,阿斯利康颁布了Brilinta心血管预后III期临床研讨THEMIS的具体数据。终究闪现,在同时得了冠状动脉疾病与2型糖尿病的患者中,与阿司匹林比拟,Brilinta分离阿司匹林将首要不良血汗处事务(MACE)的相对风险显著低落10%。此外,对先前已接受PCI的患者(约占钻研患者总数的58%)睁开的一项亚组阐发显露,与阿司匹林对比,Brinlinta紧凑阿司匹林显示出更晦气的病例受害、将MACE相对风险低沉了15%。
2018年,Brilinta的发卖额为13.21亿美元,较2017年增长22%,该药是阿斯利康最脱销的药物之一。血汗管终局钻研THEMIS的胜利,有望进一步降职Brilinta的贸易潜力。
参照源头:
1、BRILINTA Monotherapy in High-Bleeding Risk Patients Who Underwent PCI had Reduced Risk of Clinically Relevant Bleeding Than With Dual Antiplatelet Therapy in the TWILIGHT Trial
2、Ticagrelor with or without Aspirin in High-Risk Patients after PCI