8月14日，天坛生物揭晓公告称，控股子公司成都蓉生药业有限使命公司 “静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）来日诰日经由过程药审焦点技术手段和赏析审评，失去国度药监局签发的《临床试验通知书》。
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静注人免疫球蛋白，具备免疫取代与免疫调治的两重浸染。主要用于医治原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白坏处病以及医治自己免疫性疾病，如原发性血小板削减性紫癜，川崎病等。
米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构（中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区外围以及州里卫生院）终端人免疫球卵白发卖额为64.79亿元，同比添加6.35%。
中国公立医疗机构终端人免疫球卵白销售状况（单位：万元）
从品牌技俩看，成都蓉生药业的静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）较量争论发卖额超过9亿元，攻克13.99%的市场份额。山东华邦生物占比9.45%，华兰生物占比8.83%。
中国公立医疗机构终端人免疫球卵白品牌花色
海外尚未静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）出产品上市。天坛生物体现，公司上述产品在生出产、上市发卖前还需执行的主要审批轨范包含：完成临床试验，提交机要生打造注册申请，经由国度药品监视筹画局审评、审批后，获取生产批件。
质料泉源：米内网数据库、公司布告
原问题：【研发】64亿大品种！这个市场霸主又有新品获批病例
