作者:轻轻阳
8月15日,对付 4+7 集采扩面的闲谈会在上海召开,由联合推销办公室组织,集会约请了第一批 25 个种类、原研和经过不合性评价品种的生制作企业,其中包含礼来、辉瑞、默沙东等外企,预计 10 月份开标。
今天,网上流传出关于本次聚会会议的会议记要,现收拾整顿汇总仅供业内参照(一切以最终的正式文件为主)。
聚会会议表现,对付本次 4+7 扩围的规则和主要做法基本与 7 月 12 日的谈话会差异,扩围的首要指标是图谋被选品种在试点与非试点城市的价值差。
种类畛域:被选 25 个品种。(通用名倔强,规格和剂型大概会有变动)
省份:除 4+7 相关都会及河北、福建之外的所有要地本地省份。
对象:原研、过评、视作过评的品种(依据新 4 类陈述的)。
制作能:需注明原料药源头,实践提供量应跨越月定量(思考到在协定周期内已完成商定量)
可以看出,本次对投标企业的制作能赐与充足重视,此前医保局也虚夸,病院上报的量会参照实在采购量,防范约定用量远低于实践;尽管允不少家中标,推销量也更切近于其合用量,但是对于产能的申请也是为了防止施行过程中呈现意外状况。如在往年 6 月份,施贵宝 4+7 中选种类「福辛普利钠片」在河北省供货不足,终极由经由差距性评价的华海「福辛普利钠片」暂且顶上。打造能担保+切实倾销量对下一轮集采给出了更妥当的保障。
集会记要显示,被选企业需每月上报库存。
约定量比例:在同盟地区报送的采购量的根本上,根据中选厂门户量来分派,若一家中标给予 50% 量,两家中标给 60% 量,三家中标给 70% 量(与此前谈话会雷同)
关于中选价格:中选药品中标价值(可差比,收罗剂型、规格、包装)不理应高于第一批 4+7 入选价;也不应高于本品全国地板价(省级价格,地市级、单体病院不参考);该价值含配送费率。
也即是说本次药价只能以 4+7 中选价为天花板价,对于企业自主削价降到低于 4+7 的种类来说,本次扩围的中选价只能更低。
在旧年带量采购中,阿斯利康的吉非替尼成为少有的 4+7 中标的原研药企,最终以 547 元的价格中选,降幅逾越 76%。而在往年 2 月份,齐鲁制药的吉非替尼价格由 1585 元/盒调解排遣为 498 元/盒,比阿斯利康吉非替尼的中标价品种还要低。也等于说阿斯利康本轮集采必将还要在减价。
当然聚会会议记要透露表现,要适度竞价,多家当选,不过火谋求降幅。同时,对于入选厂流派量,会议显露暂定 3 家,对于 3 家中标价值能否齐平也没确定;中标企业将按照报价从低到高的挨次决意省分,每个省份独家中标;对于如何调配倾销量,会议纪要显示具体的数量标书上会有对比人道化的分派,会有全体、50%-70% 四挡。
如下是 Insight 数据库统计的 25 个中选种类经过不合性评价状况(统计日期截至明天),个中标注了材料药制剂一体化的企业,这部门企业不才一轮集采中将有未必的跌价上风(或许有遗漏,迎接增补)。
以下为相关企业 45 个问答:
Q&A1:开标时间,(章所)预计在往年 10 月
Q&A2:能否按通用名中标?(朱处)对,按普片名中标,勾定主品规,无主品规不克不及退出。
Q&A3:触及的省分(龚处)除 4+7 相关都邑及河北和福建此外内陆省份。
Q&A4:中标厂派别量(龚处)不决,跟 7.12 集会一样,暂定最概略是 3 家。
Q&A5:若中标厂家 1-3 家占比从 50%-70% 不等,价值很难做评估。(朱处)具体的数量标书上会有体现,对比野性化的,会有悉数、50%-70% 何等四挡。
Q&A6:扩面又落标的政策会否依据 4+7 的政策来?(章所)也许也会联动,但制订权在各省。(龚处)上海不强逼。
Q&A7:4+7 都邑代价会不会被扩面后的价格拉平?(章所)好建议,会思量。
Q&A8:三家中标价格是齐平的吗?(朱处)几家中没定,价值可否会拉平也没定。
Q&A9:轮替抉择省份的按次是怎样制定的?(朱所)按报价的从低到高的法度。
Q&A10:4+7 成为价格凹凸若何措置?(朱处)国家划定规矩的要有契约肉体(言下之意在和谈期内仍依据原价格供应)
Q&A11:4+7 都会可否会重投?(朱处)在标期内不会。
Q&A12:核算产能会否有格式?(章所)会后再说,有模板。
Q&A13:多家当选未中标省分价钱怎样定?(朱处)未入选省分以非当选身份供。
Q&A14:多包装代价若何措置?(朱处)遵照差比价计算。
Q&A15:多规格品种可否都归入采购?(朱处)Ⅰ、新增规格需求有人经由进程 GQCE。Ⅱ、有开过专家会寻觅,具体看标书。
Q&A16:各地配送费率不一,是否能制定一个配送费率。(龚处)各地落地有增补文件,以填补文件为准。
Q&A17:独家中标制造能不敷,怎么办?(章所)会后会查询拜访出产能,根据你们秘密的制作能斡旋采购量。
Q&A18:是否开标前过评即可参预?(朱处)是。
Q&A19:会不会和 4+7 一样有具体的降幅申请?(朱处)不有。
Q&A20:原研品种能否降到 4+7 当选价格便可中标?(朱处)不是。
Q&A21:军队医院能否到场?(章所)这次申请戎行医院插足,总后很器重,已布置任务。
Q&A22:各地医保付给价可能会不一样。(朱处)可以不一样。
Q&A23:合理用药(龚处)开导按普片名开药,抨击品间包揽。
Q&A24:支出标准(龚处)上海的做法逐步开导,用 2 到 3 年,不勒迫各省参照。
Q&A25:第二批带量推销什么时分开标?(章所)会反响。
Q&A26:非当选种类,上海是 1:1 的用法,扩面后是不是也有类似的做法?(章所)看各省拟订相关政策。
Q&A27:扩面后非被选种类是否有梯度降幅?(章所)看各省订定的相关政策。
Q&A28:4+7 扩面的报价是不是不能超过 4+7 中标种类的价钱?(朱处)是的,超越的话可以毋庸来参与 (包孕剩余用量局部)。
Q&A29:此次此外省份的梯度降幅若何拟订?(朱处)4+7 的梯度降幅是各省拜托上海来谈的,假定这次也是交付上海来做,这次可以思量如许做。(龚处)4+7 的时辰,上海提出的梯度降幅的概念,其余省分跟进。
Q&A30:民营病院的医保支付尺度 (因为公立病院是 0 差率,民营不定然 0 差率)(龚处)Ⅰ、必须是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协定,(上海民营也是 0 差率),经过左券关连要求他退出。
Q&A31:河南有出文件采集 4+7 价值,假定允诺这个价值是否是就意味着河南就中标了?(章所)该征询河南。
Q&A32:品间庖代问题,(本品替诺福韦,竞品恩替卡韦)(朱处)结尾注定会完成约定量,具体医院的处方以病例为主。
Q&A33:这次扩围普片名波动,剂型和规格可否可能会有改变?(朱处)是,大剂型不会转变。(从前招口服常释,此次不会招缓释剂)
Q&A34:未当选品种能否有梯度降幅?(龚处)各省视环境各自定。
Q&A35:医保付给标准怎么样制订?(龚处)有些省份是直接用的当选价值作为付出尺度,上海与北京有一个历程并不是一步到位,但必由之路,末了总要用一个规范。
Q&A36:非入选品种如何洽购?(龚处)上海的做法是要是有 3 家过评了 (归并了异样剂型的所有规格),未过评的不倾销,不报销。其它省分各自定。(未过评的假定没到 3 家,未过评的不能涨价,价值不能高于过评入选种类)
Q&A37:新规格的报量是否是该归入各省报量?(朱处)上一轮怎么意图此次也怎么样办理。
Q&A38:主/正品规,若均在洽购目录内,可否可以改换?(龚处)假如均纳入洽购范畴,上海市许可变迁使用的。
Q&A39:医保药店的代价(龚处)上海医保的价格不克不及跨越医院价格的 1.15 倍。另外省份各定。
Q&A40:依照 DRGS 做的话,报销的价钱会否与本次集采不不同,(龚处)医保领取不核减,节余医院留用。
Q&A41:4+7 和谈期满后可否会再招,会否仍有大约有梯度降幅,医保付给尺度是否仿照照旧会调停?(章所)在钻研,小我概念可以或许会扩围代价拉平。
Q&A42:4+7 洽购量实现后,陆续和谈的价钱能否会根据扩围调低?(章所)4+7 城市不会。
Q&A43:MAH 是否需求指定生制作企业?(朱处)不会,看持证商。
Q&A44:允很多加中标,价格一样甚么法度模范选都会?(朱处)看附件前提,文件内会有。
Q&A45:可否定可中标价即为中标?(章所)是。
原标题:4+7 扩围 10 月开标,这 54 家仿制药企将封锁下一轮杀价