『医药头条君』湖北展开药店大检 药品全面监控大幕已拉开

文章来源:健康时报 2019-08-02 23:02

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(2019/08/02)湖北省展开为期一个月全省药店大检查;美国医药运输公司Marken收买日本物流公司PCX;三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获批病例;Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定;安进带火的 KRAS 压迫剂 外洋首个入局者到来……(点击标题,可获取原文) 
【药智网】分歧性评估回温 齐都药业、扬子江、石药欧意等再度领跑 
烈火7月,感情扑灭,分歧性评估任务热情不减,继往年1月后,机要受理再攀小巅峰,7月为分歧性评价工作睁开以来陈述受理第二多的月份,共计有118个受理号(65个种类)被CDE替代,环比6月51个受理号增幅达131.37%。 
头条菌:截至8月1日,CDE替代不合性评价受理号堆集达1333个。 
【动脉网】美国医药运输公司Marken收买日本物流公司PCX 
克日,美国医药运输公司Marken公司宣布收购日本PCX国际有限公司。PCX东京总部子细每个月调与3000多批病例执行药物的保送。这次收购增强了Marken在日本现有的提供链掩饰笼罩,将增进国际和国际病例运输的才干。 
头条菌:UPS于2016年收购了Marken,凸显了其对医疗保健与制药行业的器重。 
【政·解】强强联手 药品片面监控大幕已拉开! 
7月伊始,一份重磅政策的出台令医药人沸腾——国家卫健委发表了第一批重点监控药品目录,首批重点监控药品首要为神经细碎用药与血汗管零碎用药,总计20个种类。明眼人一眼就能够看出该目录剑指此前激起热议的帮手用药,首批药品均为化药及生物制品,未见中药注射剂等身影。 
头条菌:国度卫健委和医保局联手,药品周全监控大幕已拉开。 
【火石发现】中药打针剂进入死活局 安全性再评价或成前途 
中药注射剂是我国中医药特色制造物,是中药现代化发展进程中的制造物之一。中药注射剂参考打针剂的标准,从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有用部位或有用成分作为材料研制而成。 
头条菌:优胜劣汰,或成为中药注射剂出产业走出困境的唯一长进。 
【美通社】三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获批临床 
8月1日,三生制药宣布,公司自立研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液(608)已向国度药品照管规划局递交病例履行要求并失掉应允。今朝三生制药正在被动展开该打造品的临床履行预备任务。 
头条菌:这次获批的608的顺应症为重度斑块状银屑病。 
【丁香园 Insight 数据库】安进带火的 KRAS 抑制剂 国内首个入局者到来! 
JAB-3312 是由加科思自主设计斥地、存在寰球知识制造权的小份子口服抗肿瘤药,或是阻断 KRAS-MAPK 信号通路,用于医治非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者,同时也可打消肿瘤免疫克制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的成绩。 
头条菌:海外首个入局者来了! 
【药明康德】Opdivo/IL-2冲动剂组合获FDA攻破性疗法认定 
即日,Nektar Therapeutics和百时美施贵宝(BMS)星散宣布,美国FDA付与Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin(NKTR-214)与BMS的PD-1打败剂Opdivo(nivolumab)组成的组合疗法攻破性疗法认定,治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。 
头条菌:以抗PD-1单抗为代表的免疫查看点榨取剂给癌症治疗带来了反动性的转变。 
【米内网】村医问题在中央落实 经由各种途经进步人为 
据国家卫健委最新数据统计,截至到2018岁终,全国农村医生与卫生员,同比上一年削减了6.2万人,加以前些日子“村医群体”辞职变乱,村医目前处境成为亟待解决的实践问题。 
头条菌:政策虽好,但事实是国度与省里的文件,有人耽心在处所上不能落实。 
【赛柏蓝器材】湖北省展开全省药店大查抄 为期一个月 
即日起,全省药店大搜检,为期一个月,重点是药品流畅症结埋藏条件不规范的问题。同时,药品购进与贩卖渠道、执业药师“挂证”、特殊药品发卖打点等都要搜检。 
头条菌:湖北药店大检查,来势汹汹。 
 
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