日本住友制药美国子公司SunovionPharma明天发布，美国食物和药物操持局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户付费法（PDUFA）指标日期为2020年5月14日。
依照美国物质病学协会《物资疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5），BED的特征是往往性和持续性的暴饮暴食，定义为在短期内大批进食、产生历程中感到取得管教、之后具备强烈的屈辱感、忸捏与丢脸感。不少患者还患了烦懑与焦炙症状，以及良多医疗并发症，导致服从和糊口质量受损。
据预计，BED影响美国多达410万人，其病发率多是厌食症和贪食症之和的3倍，在成年男性与女性中的毕生得病率离别为2.1%和3.6%。
dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取克服剂（DNRI），可胁制中枢神经零碎（CNS）中多巴胺与去甲肾上腺素的突触前再摄取，不会刺激多巴胺与去甲肾上腺素的神经元扣留。
当前，dasotraline正启迪用于成人中度至重度BED的治疗。dasotraline的药代动力学特色是具备延长的半衰期，赞成其继续控制中度至重度BED症状的后劲。今朝，Sunovion公司也正在评估该药用于别的荫蔽的顺应症，网罗寄望短处多动窒碍（ADHD）。
dasotraline份子组织（图片来源：维基百科）
dasotraline是一种逐日一次的药物，在2项为期12周的随机、抚慰剂比照、要害性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已证相熟治疗中度至重度BED的明显治疗的效果。在病例钻研中，网罗评估医治中重度BED长达一年的一时安全性钻研SEP360-322中，dasotraline被创造具有良好的耐受性。
原文出处：
Sunovion Announces Acceptance by the U.S. FDA of the New Drug Application for Dasotraline for the Treatment of Adults with Moderate-to-Severe Binge Eating Disorder
原题目：暴饮暴食症新药！多巴胺与去甲肾上腺素再摄取降服剂dasotraline在美国进入检察
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