编译丨newborn
默沙东Keytruda的6份填补要求来日诰日获美国FDA受理，这些增补要求旨在更新Keytruda的给药频率，归入每六星期一次（Q6W）整治，该经管应允每6周一次静脉输注400mg剂量，用于治疗Keytruda的6大癌症适应症，搜罗玄色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。
FDA将在2020年2月18日做出最终检察抉择。若是给予批准，除了当前已批准的每三周一次（Q3W）静脉输注200mg剂量给药希图外，上述6种癌症成人患者可以接受新的Q6W给药方案。在欧洲，欧盟委员会已在今年3月尾批准400mg Q6W给药意图用于Keytruda单药医治。
Keytruda是一种靶向PD-1的单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的互相感化，从而激活T淋巴细胞，这些细胞兴许对肿瘤细胞与康健细胞孕育发生影响。
默沙东领有行业内领域最大的免疫肿瘤学临床研究工程。目前，有1000多个病例试验正在评价Keytruda用于种种癌症与医治情况，波及超过25种肿瘤类型，其中逾越600个临床执行正在评价Keytruda的组合疗法、逾越100个临床试验正在评估用于急救/新帮忙或晚期医治、跨越75个注册病例履行。
Keytruda病例工程旨在了然该药在癌症中的感导以及或是猜测患者从Keytruda医治中被害的成份，包孕探寻几种分歧的生物标记物。
今朝，Keytruda已被批准用于13类癌症，但默沙东认为，该药尚处于其生长的晚期阶段，在将来5年，其适应症估量将增多一倍以上。
参照根源：
1、FDA Accepts Merck’s Supplemental Biologics License Applications for KEYTRUDA? (pembrolizumab) Six-Week Dosing Schedule for Melanoma and Multiple Other Indications
2、Merck: Investor Day Presentation
