编译:范东东
7月10日,天境生物与美国MacroGenics公司联合宣布,单方就enoblituzumab的启迪和商业化达成独家相助和谈。天境生物获得了该药物在中国腹地、香港地域、澳门地域和台湾周边的开发与商业化权力。MacroGenics估量将得到1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的特别拓荒和拘留里程碑付款,其它天境生物还将依照该地域的年净发卖额支出约15%-20%的特许权使用费。
作为相助的一局部,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究任务,并插手MacroGenics睁开的全世界研讨。MacroGenics打算联合MGA012(也喻为INCMGA0012)一同展开enoblituzumab的2期研究。MGA012是一项研讨性的抗PD-1抗体,之前MacroGenics将其受权给Incyte公司,往年晚些时分将用于患有头颈癌的一线患者试验。
MacroGenics总裁兼ceoScott Koenig博士说,“很快活与天境生物分工,进一步加快和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的单干搭档。”
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,静心于发现与开拓用于治疗癌症的基于单克隆抗体的立异疗法。MacroGenics研发的Fc优化技术能加强与激活性CD16A FcγR的亲与力,并能飞扬与胁制性FcγR CD32B亲和力,后者为其手艺的独到的地方。MacroGenics的Fc美化技术手段强化了诸如ADCC等效应遵从。到目前为止,MacroGenics也曾告捷地将其专有的Fc美化技能应用于enoblituzumab,以及当前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。
Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜卵白,胞外区涵概两对相似的免疫球蛋白可变区与恒定区,胞内区很短,不有熟悉的信号基序。其mRNA水准的表述较为普遍,但蛋白诠释绝对领域在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞外观。得多研讨提示B7-H3在多种肿瘤中过诠释,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、后方腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,抒发水平与患者预后不良与临床转归差亲切干系,揣测其插手了肿瘤的免疫避开。虽然其分子机制还不熟谙,但作为一种或是的免疫搜查点分子,是一个有蓝图的肿瘤免疫治疗靶标。
Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节卵白、具有Fc美化屈服的单克隆抗体,当前处于临床研发阶段。B7- H3遍布批注于多种一致类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反响中存在枢纽性劝化。Enoblituzumab团圆PD-1抗体的病例研讨数据已于2018年11月公布。现有的病例研讨数据为enoblituzumab联合MGA012医治头颈部鳞状细胞癌进一步开发供应了依据,MacroGenics规画于2019年下半年带动该工程的全球临床钻研。
参考源头:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Co妹妹ercialize Enoblituzumab in Greater China