(2019/07/11)HIV新药DovatoIII期临床达首要止境;口服偏头痛新药问世;医保局机要:违规开大处方 拉入黑名单作废医保医师资格;吉药控股拟收买修改药业100%股权 吉林首富或借壳上市;执业药师挂证将迎最严进攻……(点击题目,可失掉原文)
【医药第1岁月】HIV新药DovatoIII期病例达首要止境 疗效媲美TAF多药方案
TANGO是一项随机、开放标签、阴性药物对照、多核心钻研,在承受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,祥瑞德)方案(至多三种药物)医治已实现病毒学榨取最多6个月的HIV成人传染者中开展,评价了由含TAF方案切换至Dovato能否维持与持续服用含TAF方案相似的病毒学打败率。
头条菌:ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞与盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。
【八点健闻】“远程视界”完蛋 60多位院长却还在“坑”里
2017年岁尾起,近程视界资金链断裂,激起连带效应,一度被视为三方共赢的立异医疗内容,宛若被掩饰的艳丽泡沫,诉讼随之而来。触及金额最大的一家融资租赁公司——宝信国内融资租赁有限公司,将其中上百家县级病院告上法庭,要求后者偿付设施租赁款。
头条菌:他们还要持续难题地为自己谋求公道。
【CPhI制药在线】西欧市场2019年上半年生物近似药审评停顿
泰西药品律例羁系态度不绝是环球列国药政当局所存眷的,对于生物近似药的打算要求,也被各国药政政府所关注。相比美国FDA的更激进立场而言,欧盟对于生物类似药的立场更积极,遏制今朝为止,欧盟针对生物相同药的法规与指南也颁布的最多、最片面。
头条菌:西洋生物相通药在近几年的注册环境有显明恶化。
【医库】医保局讲演:违规开大处方 拉入黑名单勾销医保医师资历!
一系列落地的医改政策,正在从药品的质量、代价、市场、渠道与处方贪图等多个层次平面式侵犯了药物滥用、药价飙升的医疗问题。也曾试验的4+7会合洽购,让药品价格骤降,重构了市场格局。
头条菌:从药企端和大夫端两侧同时进行改换,对处方举动的影响将是弘远的。
【药智网】翻新药跻身“C位” 免不了“专利战略”的匡助
现现今,常识制造权爱惜是新药研发进程的重要环节之一,直接影响着原研职员(企业)的权益保证、互助力气和创新动力。但如何造就翻新药物的便宜值专利,应答专利相助和专利诉讼呢?
头条菌:在新的场合排场下专利要求策略方案显得愈发必要。
【美通社】基石药业针对早期GIST寰球III期试验完成中国首例受试者给药
基石药业(姑苏)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期病例研讨 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该钻研主要评估avapritinib相较目前尺度治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效与安全性。
头条菌:Avapritinib 是一种口服、高决定性的 KIT 与 PDGFRA 榨取剂。
【火石发现】2019年上半年91个药品纳入CDE优先审评 新药申请超50%
2019年上半年(H1)国家药监局药品审评外围(CDE)一共将91个药品申请归入优先审评,91个药品要求全体为要求上市生制作,此中新药要求50个,仿制药要求41个;国产药品要求65个,入口药品申请26个。
头条菌:从2019年上半年的药品优先审评情况来看,生物废品占比抬高、重磅药品加速上市等,也适应了家打造发展的态势和要求。
【生物谷】口服偏头痛新药问世 开辟CGRP范畴分工新款式
Biohaven是一家病例阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(网罗稀有疾病)的立异后期候选产品。近日,该公司宣布,评价rimegepant用于偏头痛急性治疗的环节性III期病例试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。终于闪现,与劝解剂相比,单剂量口服rimegepant能够在2小时内迅速有效地减缓疼痛及偏头痛干系症状。
头条菌:自20世纪90年月以来,对偏头痛急性治疗的看护标准几乎不有改良。
【赛柏蓝】执业药师挂证将迎最严攻击
近日,江苏省苏州市人社局发布《对于开展姑苏郊区2019年度零售药店要求纳入医疗保险和谈治理工作的机密》。该通知体现的申请年华为:2019年7月10日至7月31日(工作日)。申请对象为注册地在姑苏郊区(不含吴江区)的零售药店。也等于说,从来日诰日末尾,姑苏市大有部分零售药店已正式匹面受理药店医保定点申请。
头条菌:执业药师挂证,最严打击来了。
【证券时报】吉药控股拟收购批改药业100%股权 吉林首富或借壳上市
吉药控股7月10日晚间公告,拟通过发行股分等方法采办修改药业集团株式会社100%股权。本次生意估量形成重大资出产重组,公司7月11日起停牌。
头条菌:修改药业体量绝对更大,这次生意业务有也许形成重组上市。