EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗

文章来源:健康时报 2019-07-29 23:34

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7月26日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司发表,欧洲药品规画局(EMA)人用医药制造品委员会(CHMP)已发布踊跃查察见地,许可推荐Tecentriq (atezolizumab)联合化疗(卡铂+寄与泊苷),用于普及期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人一线治疗。同时,EMA还倡导接纳Tecentriq+化疗的治疗方案,可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。 
 
Tecentriq是一种单克隆抗体,经过靶向PD-L1,阻断其与PD-1与B7.1受体的彼此感化,从而激活T细胞,克服癌细胞成长。遏制当前,Tecentriq已在美国,欧盟与世界其他国度获取同意,作为单药疗法、以及联合靶向疗法与/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)与小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阳性乳腺癌(TNBC)。 
这次应允基于III期IMpower133研讨的到底,该研讨告白,在乎向医治(ITT)人群中,与独自化疗相比,Tecentriq与化疗相云散不仅显然拖延时间了了NSCLC(非小细胞肺癌)患者的保管光阴(中位总生涯期[OS] = 12.3对10.3个月;风险比[HR] = 0.70,95%CI:0.54-0.91; p = 0.0069),还明明延长SCLC(小细胞肺癌)患者的总生活期(中位OS= 12.3vs10.3个月;风险比[HR] =0.70;CI:0.54-0.91; p = 0.0069)。 
此外,与独自化疗相比,基于Tecentriq+化疗的组合还显着消沉了疾病丑化或入世(无搁浅保管期,PFS)的风险,且其平安性与Tecentriq的已知平安性特色分歧。 
遵循CHMP的被动定见,估计欧盟委员会将在不久的未来就会做出终极决议。 
参照质料: 
[1] Roche receives CHMP positive opinion for new Tecentriq-based combination therapy as an initial treatment for most co妹妹on form of advanced lung cancer 
[2] CHMP reco妹妹ends EU approval of Roche’s Tecentriq in combination with chemotherapy as an initial treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer 
原问题:进军欧盟!EMA首倡允许罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗 
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