第一款结直肠癌非化疗三联靶向疗法达到3期临床终点

文章来源:健康时报 2019-07-29 22:02

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日前,Array BioPharma颁发了该公司拓荒的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的3期病例执行结果。这一三联疗法由BRAF按捺剂Braftovi(encorafenib)、MEK克制剂Mektovi(binimetinib)、和抗EGFR抗体Erbitux(cetuximab)形成。履行结果表达,三联疗法与化疗相比组相比,显然行进患者的总糊口期(OS),无停顿生涯期(PFS)和客观缓解率(ORR)。Array公司解决在往年递交囚系要求。 
 
结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二思空见贯的癌症类型。在2018年有笼统180万新病例。BRAF基因突变也许出现在15%的mCRC中,这些患者预后尤其不良。而V600突变是最思空见贯的BRAF基因渐变,携带BRAF V600E突变患者的出世风险是随身带人工型BRAF基因患者的两倍。今朝不有美国FDA允许的疗法奇同性针对随身带BRAF基因突变的mCRC患者。这些患者仍旧存在高度未竟须要。 
Braftovi和Mektovi曾经取得美国FDA批准,治疗随身带BRAF V600E或BRAF V600K的无法切除或转移性玄色素瘤患者。 
在名为BEACON CRC的开放标签,随机举世性3期病例试验中,携带BRAF V600E的mCRC患者分为三组,离别遭受三联疗法,Braftovi与Mektovi双联疗法,或化疗的治疗。这些患者也曾接受过一或两种后期医治,何况疾病继续搁浅。 
 
▲BEACON CRC实验总留存期数据(图片根源:参考材料[2]) 
实行终归表述,三联疗法与规范化疗相比,显然提高患者的OS(9个月比5.4个月,HR=0.52, 95% CI:0.39-0.70, p<0.0001),ORR(26.1%比1.9%,p<0.0001),与中位PFS(4.3个月比1.5个月,HR=0.38, 95% CI:0.29,0.49,p<0.0001)。 
同时,Braftovi和Mektovi造成的双联疗法的疗效也明明优于规范疗法。 
 
 
▲BEACON CRC执行客观缓解率(上图)与无进展糊口期(下图)数据(图片根源:参考材料[2]) 
“BEACON CRC临床履行的中期终归颇为使人喜悦。与医治随身带BRAF V600E突变的尺度疗法相比,新组合疗法显然改善了患者的预后,”德克萨斯大学MD安德森癌症外围癌症医药部的Scott Kopetz传授说:“越来越多的证据支持这款三联疗法可能成为治疗这一患者群的新尺度疗法。” 
参考质料: 
[1] ARRAY BIOPHARMA ANNOUNCES INTERIM ANALYSIS RESULTS FROM THE BEACON CRC TRIAL OF BRAFTOVI + MEKTOVI + CETUXIMAB FOR THE TREATMENT OF BRAFV600E-MUTANT METASTATIC COLORECTAL CANCER AT THE ESMO 21ST WORLD CONGRESS ON GASTROINTESTINAL CANCER. Retrieved July 7, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/array-biopharma-announces-interim-analysis-results-from-the-beacon-crc-trial-of-braftovi--mektovi--cetuximab-for-the-treatment-of-brafv600e-mutant-metastatic-colorectal-cancer-at-the-esmo-21st-world-congress-on-gastrointestinal--300880475.html 
[2] A Randomized, 3-Arm, Phase 3 Study of Encorafenib and Cetuximab With or Without Binimetinib vs. Choice of Either Irinotecan or FOLFIRI, plus Cetuximab in BRAF V600E Mutant Metastatic Colorectal Cancer. Retrieved July 7, 2019, from https://www.arraybiopharma.com/application/files/7915/6218/8523/BEACON_SLI_Presentation_ESMO_World_GI_FINAL_06Jul2019.pdf 
原标题问题:速递 | 有望窜改结直肠癌医治尺度!首款非化疗三联靶向疗法达到3期临床止境 
 
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