关注恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

文章来源:健康时报 2019-07-29 21:58

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方才,恒瑞医药揭晓布告称,卡瑞利珠单抗单药二线医治晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药相比、多外围 III 期病例钻研(以下简称“ESCORT 研讨”)到达主要研究终点:对付既往一线化疗败北的一部分早期或转移性食管鳞癌患者,承受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研讨者决议的化疗,可延长患者的总生涯期。 
据体味,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药比较、多中心 III 期病例研究,由中国公家解放军总医院第五医学核心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜传授担当主要钻研者。本研讨于 2017 年 5 月最早入组患者,截止 2019 年 5月,共有 448 例患者随机入组并蒙受研讨药物,其中 228 例患者承受了卡瑞利珠单抗治疗,220 例患者接受了研究者决定化疗。 
昔日,本研究已抵达了预设的主要钻研止境,即总生计期。钻研剖明,关于既往一线化疗败北的部分早期或转移性食管鳞癌患者,蒙受卡瑞利珠单抗单药治疗对比钻研者抉择的化疗,可延长患者的总保留期。 
该项钻研的详细终于将会于 2019 年 9 月,在中国病例肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤外科学会年会(ESMO)上同步颁发。 
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自立研发人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人PD-1 受体连络并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而构成癌症免疫医治根本。2019 年 5 月,注射用卡瑞利珠单抗得到了复起事治性经楷模霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。 
截止当前,恒瑞医药在打针用卡瑞利珠单抗项目已投入研发费用约为 54,866 万元群众币,并操持于 2019 年下半年,向国家监管部门递交相干适应症的上市申请。 
 
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