基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成了中国首例受试者给药

文章来源:健康时报 2019-07-29 21:47

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基石药业(苏州)有限公司(下列简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在发展的环球III期临床钻研 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该钻研主要评估avapritinib相较当前规范医治瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往遭受过伊马替尼以及1~2种别的酪氨酸激酶战胜剂医治。执行的首要研究止境是无搁浅保留期(PFS)。 
Avapritinib 是一种口服、高决议性的 KIT 与 PDGFRA 降服剂,由基石药业单干同伴 Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)开发。兴许90%的GIST的孕育发生与KIT或PDGFRA基因渐变导致的细胞成长平衡无关。已颁发过的病例前数据透露表现,avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突变的 GIST 中透露表现了遍及的抑制造用。 
2019年6月发布的正在发展的I期 NAVIGATOR 试验数据证实,avapritinib 在 PDGFRA 外显子18突变 GIST 与四线 GIST 患者中显示出令人鞭挞的抗肿瘤活性和良好的耐受性,而这两类人群目前均不有有效的治疗方式。Blueprint 已经在美国针对这些顺应症提交了新药上市要求(NDA)。 
截至日期至2018年11月16日的数据批注: 
· 在43例可评价的PDGFRA外显子18突变GIST患者中(网罗38例PDGFRA D842V驱动的GIST患者),主观减缓率(ORR)为86%,中位缓解继续岁月(DOR)未到达。 
· 在111例四线 GIST 患者中,ORR 为22%,中位 DOR 为10.2个月。 
· Avapritinib 耐受性良好,研讨者呈报的大少数不良事故为1级或2级。 
注:原文有删减 
 
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