27日，Shield Therapeutics揭橥，FDA许可其立异补铁药物Feraccru的上市要求，用于医治成年铁不足症（iron deficiency）患者。Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。
缺铁性血虚意味着患者的血红卵白与血清铁蛋白都低于畸形值。当血红蛋白水准畸形，而血清铁蛋白与/或转铁卵白饱与度低于畸形值时，就会泛起无血虚性缺铁。预计，美国约有8-9百万人患有缺铁性血虚，而患有铁不敷症的患者数量是这一数值的2-3倍。补铁可以经过口服基于铁盐的补铁片剂或静脉输液（IV）完成。然则有些患者可以或许对铁盐片剂不耐受，格外是关于那些患了炎症性肠炎（IBD）的患者，他们能够需要经由过程IV来补铁。
分歧于铁盐化合物，Accrufer的活性要素是麦芽酚铁（ferric maltol），一种非铁盐，刚强的新型化合物。Accrufer具备不合的吸引机制，其含有的铁元素可以被肠道细胞吸引况且仅排汇所需要的铁量。关于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者，Accrufer是理想的庖代疗法。早年，Accrufer已经在欧盟获得容许上市用于治疗铁缺乏症，并在瑞士获批治疗IBD关连的缺铁性血虚。别的，在AEGIS-H2H临床试验中，Accrufer与静脉输液补铁疗法比较，抵达非劣效性标准。这意味着，缺铁性贫血患者大概无需运用静脉输液补铁疗法，Accrufer无望扭转对这些患者的医治模式。
▲Feraccru（图片本源：Shield Therapeutics公司官网）
Shield的首席履行官Carl Sterritt师长教师说：“Accrufer是Shield的主打出产品，咱们尤其快乐它将在美国上市，这一批准是本公司的一个紧要里程碑。”
参照资料：
[1] FDA approves Feraccru? with a broad label of treating iron deficiency in adults Feraccru? to be marketed as Accrufer? in the USA. Retrieved July 26, 2019, from https://www.shieldtherapeutics.com/wp-content/uploads/2019/07/STX-Feraccru-FDA-approval-26.07.19.pdf
[2] Positive results for Feraccru? in AEGIS-H2H non-inferiority study. Retrieved July 26, 2019, from https://www.shieldtherapeutics.com/wp-content/uploads/2019/03/STX-AEGIS-H2H-study-results.pdf
[3] FERACCRU? (FERRIC MALTOL), A NOVEL, EFFECTIVE AND WELL TOLERATED TREATMENT FOR IRON DEFICIENCY LAUNCHED IN THE UK BY NORGINE. Retrieved July 26, 2019, from https://www.norgine.com/press_release/feraccru-a-novel-effective-and-well-tolerated-treatment-for-iron-deficiency-anaemia-launched-in-the-uk-by-norgine/
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