作者：孙翔宇
2019上半年延续深化医改，医药健康领域政策频出，医疗领域革新节奏减速，是一大亮点。基于对医药健康领域政策的长时间跟踪钻研，本文遴选出2019上半年十大政策热点并简要评述。
我国医药政策主线与近期成就
自2009年3月《中共地方国务院对于深化医药卫生体系体例革新的看法》宣告以来，国务院办公厅每年都会印发深化医药卫生体系体例革新年度重点任务任务，10年间，我国医药康健领域的政策沿着深化医改这一主线不竭推进。
“十三五”时期，深化医改首要任务体那时分级诊疗、古代病院筹划、全民医保、药品供应保证、综合羁系等5项制度的建设上。当前深化医改取得的重点成果见表1。
表1 目前深化医改取得的成果
2019上半年医药政策特色鲜明
2019上半年延续深化医改，医药安康领域政策频出，医疗领域革新节奏加快，是一大亮点。根据火石发明数据库显示，2019年1月—6月国务院办公厅、市场监督筹划总局、卫健委、药监局和医保局发布的政策中，医保类政策11条，医药类政策13条，医疗类政策27条，分别占22%、25%和53%。
图1 2019上半年处所部委发布“三医”政策统计
从不合层面来看，2019上半年医药健康领域政策在延续着深化医改这一主线的同时又有鲜白的特点。
1、医药器械层面
从担保仿制药供应光降床急需境外新药加速审评，从中药国际化及经典名方二次开发到翻新型医疗器械优先审评审批，从疫苗立法到药品智慧监管，保基本促翻新严截留态势明显。
2、医疗安康层面
从公立医院综合变迁到敦促社会办医，从“互联网+照顾处事”到推进养老干事发展，从医疗联合体建设到改善医疗处事行动计划，分级诊疗继续推进，康养结合有序发展，逐渐从以疾病医治为中心向以安康为中心变换。
3、医保层面
从药品带量洽购到医耗联动综合改革，从医保目次消息调处到国度基本药物轨制安稳完竣，从疾病诊断相关分组（DRG）付费试点到跨省异地就治住院用度直接结算，施展医保支付在“三医”联动变迁中枢纽的浸染，破解看病丢脸病贵。
4、开释层面
从医疗器械仅有标识琐屑试点到药品聪明截留的动作动员，从增强三级公立医院绩效考核到执业药师职业资历制度新规，从联合整治“保健”市场乱象到攻击狡猾骗保，释放手段将朝着电子化、智能化的方向进行，未来合规是独一的上进，守法者将收入沉重价钱。
2019上半年十大抢手政策速览
基于对医药健康领域政策的且则跟踪研究，本文挑选出2019上半年十大政策热点并加以简要评述。
（一）“4+7”带量推销
1、政策概览
源自2018年的带量洽购顶层设计于2019上半年正式落地。
1月17日，国务院办公厅发布《国度组织药品驱散洽购和使用试点方案》（国办发〔2019〕2号），选择北京、天津、上海等11个都邑开展试点工作。
3月12日，国度卫健委主任马晓伟在人民大礼堂遭受采访时显现，“4+7”带量倾销还会进一步扩大范围，向天下广告。
2、政策导读
25个当选种类，平均降幅达52%，最高降幅抵达96%。据测算，11个都会，25种中选药品倾销用度19亿元，较以往下降59亿元。广告到全国，估计25种药品采购费用60亿元，较以往降落190亿元。
以往我国药品汇合倾销任务中广泛存在量价脱钩、竞争不足、洽购连络、政策缺乏协一律一些突出问题，带量倾销是针对这些问题而进行的轨制立异。耐久来看，带量推销重构了我国医药市场行业逻辑，2019年及然后较长一段岁月，我国仿制药行业将加速并购整合、立异升级。
（二）医保目次动态调整
1、政策概览
4月17日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，目次调停旨在优化药品结构，升职医保药品担保水平，减缓参保人员用药难用药贵问题。新版国家医保药品目录老例目录将于往年7月发布，漫谈准入目次于9-10月发布。
依据方案，调入的西药与中成药应优先思忖国家基本药物、癌症及罕见病等弘大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救捐献用药等。值得注意的是，此次斡旋夸张了“有进有出”，不吻合条件的药物将被调出医保。
2、政策导读
国外经验和专家调研疏解，300～400种药品就可满足临床基本用药需求。而我国2019年版国家医保药品目录中，西药和中成药品种共2196个，这此中不乏临床价值低、不符合药物经济学评价的药品。
我国应树立以病例价值为导向的药驳倒价理念，逐步创立价值评价体系。综合药品的相对于医治的效果相比到底、老本—效用剖析情况、估算冲击影响等多维度分析，确保药品的安全性、有效性和经济性。
（三）仿制药供应保障
1、政策概览
本年1月初，国家卫生安康委、国度发展改革委等12部委联合发布《对付印发减速落实仿制药供应保证及使用政策工作方案的陈诉》，并公布了未来7项重点任务任务：（1）实时发布鞭挞仿制的药品目录；（2）增强仿制药技术攻关。（3）完满药品常识产权珍惜。（4）放慢提高上市药品格量。（5）促进仿造药取代使用。（6）深化医保支付方式变迁。（7）增强反操纵执法。
6月20日，国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目次建议清单》，清单内共34种药物。
2、政策导读
依据“临床必需、医治的效果确切、供应短缺”的原则，国家鞭挞药企仿制弘远传患病防治与希有病医治所需药品、处置突发公共卫惹事项所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册要求的药品。仿制药目录为企业的研发组织提供了偏袒性参照，无利于推动医药财制造提供侧结构性改换，提高药品供应保证妙技花样，高涨全社会药品费用累坠。
（四）疫苗径自立法
1、政策概览
4月2日，国务院办公厅印发《对于准许设立疫苗经管部际联席会议制度的函》，容许竖立由国度市场禁锢总局、国家卫生康健委、国度药品截留局牵头的疫苗希图部际联席集会制度。
6月29日，十三届天下人大常委会表决经由了疫苗希图法。疫苗图谋法是在药品筹划法一般准则的根柢上，针对疫苗特点拟订的一部分外法律。该法律明白提出，疫苗应该试验最严格的截留，对疫苗的研制、生打造、流畅、防范接种全历程提出了特其它制度和规定。
2、政策导读
疫苗相干人民生命安康，也关连公共卫生平安与国家保险。过去，我国已经是世界上乙肝病毒勾引最很有问题的国度之一，乙肝病毒携带率高达9.7%；直至2002年乙肝疫苗被纳入儿童免疫规划，目前乙肝病毒随身带率已降落到1%以下。
目前，我国共有45家疫苗生打造企业，可以生制造60种以上疫苗，或是防御34种疾病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的概略依托自身手段解决全部计划免疫疫苗的国度之一。
为了促成我国疫苗质量进一步抬举，疫苗贪图法制定了一系列新规，鼓动疫苗的立异与进行，个中搜罗：熟悉规安邦家赞成疫苗根底研究与使用钻研，促成疫苗研制和立异，将防御、牵制庞大疾病的疫苗研制、生制作与储备都纳入了国家策略。反扑疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生出产做工，降职质量管教水平，推动疫苗技术行进。对于立异疫苗将优先审评审批。
（五）执业药师新规
1、政策概览
3月20日，国度药品截留局、人力资源和社会包管部联合发布《对于印发〈执业药师职业资历轨制划定〉〈执业药师职业资历检验实施法子〉的通知》（国药监人〔2019〕12号）。
2、政策导读
统计显示，遏制2018岁终，我国经由过程执业药师资历检验职员累计达103万人，截止2019年2月底，注册人数为47.5万人，其中注册在零售药店的执业药师为42.5万人。
新规较好地顺应了执业药师发展与囚系任务的理论，尤其是针对执业药师“欠安用”“不真用”等突出问题，对执业药师准入门坎和执业药师举动扣留相关条目做出相应斡旋，将大大促进我国执业药师队伍建设与进行，推动执业药师步队真正施展庶民“平安用药守门人”的作用。
（六）都会医联体、县域医共体
1、政策概览
5月28日，国度卫健委、国家中医药打算局来日诰日联合印发《都邑医疗联合体建设试点工作方案》（下称《方案》）和《关于推进严密型县域医疗卫生一同体建设的讲演》（下称《陈诉》）。
《方案》指出，到2019年末，100个试点都会单方面发起城市医联体网格化布局与筹画，每个试点都邑至少建成一个有显着成效的医联体。《述说》对展开严实型县域医共体任务提出了工作要求，估计到2020岁暮，在500个县劈脸建成目的了然、权责清晰与分工协作的新型县域医疗卫生供职体系，逐步组成效能、责任、优点和计划的共同体。
2、政策导读
展开医疗联合体建设，是整合区域内医疗资源，促进优质医疗资源下沉，晋职基层医疗办事本领，完美医疗管事体系的需要举措，是推动建设合理有序分级诊疗形式的紧要内容。
医联体主要有四种组织模式：医联体、医共体、专科联盟与近程医疗协作网。当前我国共组建都邑医疗集团1860个，县域医疗一起体3129个，跨区域专科同盟2428个，面向遥远贫苦周边的短途医疗协作网5682个。
医联体是都邑开展医联体建设的首要形式。以1家三级病院为牵头单元，联合几许都市二级医院、痊可医院、照顾院以及社区卫生效力中心，构建“1+X”医联体，纵向整合医疗资源，形成资源同享、分工协作的办理形式。
医共体是农村周边睁开医联体建设的首要内容。重点试探以“县病院为龙头，州里卫生院为枢纽，村卫生室为根本”的县乡一体化贪图，并与村庄一体化有效跟尾，子虚宏扬县病院的城乡纽带感化和县域龙头劝化，构成县农村医疗卫发火构分工协作机制，构建县屯子三级联动的县域医疗办事体系。
通过组建医联体，进一步整合同享区域内医疗资源。下层医疗管事能力有用提职，分歧级别、差别种别医疗机构间确立指数分明、权责清晰的分工协作机制，形成利益一同体、义务一块儿体，为患者提供延续办事，逐渐创设下层首诊、双向转诊、急慢分治、高下联动的分级诊疗内容。
在今年世界两会上，国家卫生安康委主任马晓伟显露，“分级诊疗轨制完成之日，乃是我国医疗体系体例变革胜利之时。”，再次注释了我国片面推进分级诊疗的定夺。
（七）疾病诊断相关分组(DRG)付费
1、政策概览
6月5日，国度医保局、财政部、国度卫健委、国家中医药局联合印发《对付按疾病诊断相关分组付费国家试点都会名单的陈说》，确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组(DRG)付费国度试点都市。
这意味着医保支付方式从“按项目付费”到“按病种付费”的变革将在天下更大范围内试点。“按项目付费”即按诊疗项目付费，而“按病种付费”是经由过程统一的疾病诊断分类，制定出每种疾病的定额偿付标准，“明码标价”，医保机构按这个统一尺度向医疗机构支付费用。
2、政策导读
DRGs内容的焦点是把病人分类，它是根据病人的春秋、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病老火程度，兼并症与并发症及转归等成份把病人分入诊断相关组。DRGs 作为医疗行业打算的工具，施行精准支付、精准订价与打包支付，促成病院增强管束不合理用药、不合理检查的内生能源。
“按病种付费”是医改的症结，从经济上无利于减轻患者累坠，从效能上无利于提高医疗干事质量，是减缓看病贵的又一良方。
遵循“顶层设计、摹拟测试、理论付费”三步走的思路，国家医保局要求，确保2020年仿照运行，2021年发动理论付费。试点都邑在开展DRG的同时，进一步圆满医保总额估算管理制度，对不克不及采纳DRG结算的病例，推进依据大数据的按床日付费和按人头付费任务，创设多元复合医保支付体系。
（八）社会办医
1、政策概览
6月10日，国度卫生康健委、国度发展变革委、国家医保局等10个部门联合印发《关于推动社会办医持续安康规范进行的见识》。
社会办医是我国医疗卫生服务体系的必要组成一部分。截止2018岁终，社会办医疗机构数量抵达45.9万个，占46%；社会办医院数量达2.1万个，占63.5%。社会办医的职员、床位、诊疗量占比均坚持顽固增长。
2、政策导读
为深化“放管服”改革，推动“非禁即入”、审批应减尽减与清算阻截平正竞争各种划定做法的落实，解决重点难点问题，进一步促进社会办医继续安康规范发展，《见地》安身社会办医的定位和发展方向，推出一批鞭笞赞成政策，蕴含：（1）加大当局赞成社会办医力度；（2）推进“放管服”，简化准入审批效劳；（3）公立医疗机构与社会办医分工竞争；（4）美化运营方案效劳；（5）完满医疗保险赞成政策；（6）完美综合囚系体系。
（九）大病防治
3月1日，首批21个希有病药品和4个材料药，将参照抗癌药对出口环减省按3%征收增值税，海内环节可决议按3%简略单纯方法计征增值税。加强癌症、罕有病等硕大疾病防治，事关亿万人民福祉。2018年国家陆续推出抗癌药等药品以及药品原料降税轨范。此次对希有病药品给予增值税优惠是继旧年匹敌癌药品降税后的又一政策利好。
5月13日，国家医保局会同财务部印发《关于做好2019年城乡住民基本医疗保证任务的机要》，要求稳步提拔报酬保障水平，大病保险政策范畴内报销比例由50%提高至60%。讲述要求，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。另一方面，要提高大病保险保障功能。
5月14日，国家卫生健康委联合民政部、国务院扶贫办与国家医保局日前就农村麻烦生齿大病专项救治任务做出新安排，提出将救治病种精简到25种。耐多药结核病、脑卒中、慢性壅闭性肺气肿、艾滋病机缘感染为本年新增病种。
（十）养老任事
1、政策概览
4月16日，国务院办公厅印发《关于推进养老干事发展的意见》，提出了六个方面共28条详细政策程序，清扫进行障碍，健全市场机制，继续完美居家为根底、社区为依托、机构为增补、医养相结合的养老效劳体系，有用满足晚年人多样化、多条理养老任事需求，暮年人及其昆裔获得感、恶运感、安然感显著提高。
2、政策导读
国度统计局数据显示，截止2018年低，我国≥60岁生齿为2.49亿人，占总人丁的17.9%。而同期我国养老服务机构与装备共16.38万个，床位总数746.3万张。养老机构“住不上”“住不起”“住坏”的问题非常突出。
为煽惑社会实力到场养老干事，《意见》提出放宽行业准入、扩充投融资渠道、养老供职设备供地、居家、社区与机构养老交融发展和优化营商环境等5个方面的政策法式。
为破解养老做事行业乱七八糟、拘留亏弱坚苦，《见地》从完美体系体例机制、提高质量等角度提出了3方面政策挨次。此外，民政部将会同无关部门放慢推进养老办事领域社会信誉体系建设，建设健全守信联合惩戒机制。
为解决养老机构消防保险问题。《见地》触及消防安然的有3项，包含解决养老机构消防审验问题、推行养老服务行业消防安全规范化管理和实施民办养老机构消防平安达标项目。
为解决养老从业人员短缺和社会认同度低的问题，《见识》针对性地列出了3项举措，收罗建树完善养老照看员职业技能等第认定与教导培训制度、大力推进养老效能业吸纳待业、竖立养老管事表扬机制。
2019下半年政策展望
7月2日，国家卫生健康委会同国家中医药局印发《第一批国度重点监控合理用药药品目次（化药及生物废品）》，撕开了下半年医药健康领域政策出台的引子。基于对《深化医药卫生体制变迁2019年重点任务任务》文件的解读阐发，笔者就下半年政筹谋向进行扼要梳理。
1、新一轮药品目录的准入构和即将开启
2019年国家医保药品目次调整，要把更多病例价值高、药物经济性好的药品归入目次。新一轮药品目次的准入闲聊行将封锁，经由以市场换价的方式实在降低药品价格。
2、药品汇合采购将会进一步广告
据测算，11个都会，25种入选药品采购费用19亿元，较以往降落59亿元。25个中选的种类，匀称降幅达52%，最高降幅到达96%。与此同时，国家组织药品鸠合推销与使用试点的评价任务行将展开，药品会合洽购试点畛域扩大几成定局。以药品集中洽购和使用为打破口进一步深化医改的政策文件也无望在下半年出台。
3、公立病院变迁加快节拍
下半年将逐渐统一世界医保高值医用耗材分类与编码，对单价与资源花费占比绝对较高的高值医用耗材睁开重点治理，取消医用耗材加成。
睁开医疗机构用药方案，按照能口服不肌注、能肌注不输液的要求，规范药品使用。继三级公立医院绩效稽核任务的见地揭橥以来，二级及如下公立医疗机构绩效考查门径有望下半年出台。
下半年将在一小块医院推进构建健全古代医院筹算轨制试点。完美公立病院当局投入政策，根据公立病院综合革新评价后果等成份调配处所财务相关津贴资金。
卫生专业技术人员职称轨制改革、大夫队伍筹画、医疗联合体图谋、公立医院薪酬制度变迁等文件无望年内出台。
4、互联网诊疗收费与医保支付将有章可循
2018年我国出台了规范“互联网+医疗康健”发展的"网约护士、互联网医院、线上安康贪图"等多项新规，互联网诊疗举动获得疾速进行，弘扬了实体医疗的增补感化，让医疗管事更为便民惠民。但对互联网诊疗举动订定相应的医保和价格政策不停在索求中。
“互联网+医疗安康”要完成可继续进行，需要索求合理的订价、合理的分派和合理的分担，让大夫、患者、医院和企业等几个方面都能受益。互联网诊疗收费与医保支付的政策文件有望下半年出台。
5、中医药迎发展良机
下半年我国将重点赞成中医药事业传承立异发展，中医药在治未病、宏壮疾病治疗、疾病病愈中的需要感召无望失去更好施展。
中医药办事体系和合适中医药赋性的医保支付政策无望出台，典籍钻研利用和活态传承，重点实验室等科研翻新体系建设，伟大疑难疾病中西医临床协作试点将深实在施。
中药材质量办理体系、全链条质量追溯体系、中药注册治理体系无望更为残缺规范。此外，在增强中医药人才造就，推动院校教训与师承教导相结合，完竣职称评聘等评价激励制度等方面也会出台相关政策。
6、中国特征优秀高效医疗卫生效能体系初现雏形
中国特色优秀高效医疗卫生任事体系是一个整合型的医疗卫生服务体系，体系的焦点是优质干事与高效运行违抗，需要一系列的体制机制担保。体系比较张扬“医”与“防”有用结合，上级医疗机构和下级医疗卫生气希望构有效结合，“医”与“养”有用结合，中、西医有效结合。卫健委无望在下半年提出创建中国特色优良高效医疗卫生任事体系的方案。
原题目：一文速览 | 2019上半年十大抢手医药政策盘点及研判
