7月18日，国家药监局经由过程优先审评审批，许可英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)入口注册要求，用于正在承受规范治疗的勾当性、本人抗体阴性的体系性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于医治SLE的单抗药物。
红斑狼疮是自身免疫介导的、免得疫性炎症为突出闪现的结缔结构病，属于皮肤类疾病。依照临床体现分为盘状红斑狼疮（DLE）和琐细性红斑狼疮（SLE）。前者病变首要局限在颈部以上，后者具备充溢性。SLE是最思空见贯的狼疮类型，约占全体狼疮病例的70%，这是一种累及多体系、多器官并有多种自己抗体涌现的慢性本人免疫性疾病。由于体内有大量致病性本身抗体和免疫复合物而构成机关损伤，病例上可呈现各个体系与脏器损伤的透露表现，当前尚未法彻底治愈。
贝利尤单抗是首个浸染于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的降服剂，它是一种重组的彻底人源化IgG2λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲与力连络并胁制其活性。遵循药物钻研数据显示，该药或者完成持续的疾病管教、有助于强项且自症状、改良患者的耐久预后。目前，现有SLE医治抉择不久不多，临床需要未得到满足，贝利尤单抗联合标准医治法用于医治自己抗体阳性的成年人活动性SLE患者具备良好的获益风险比。该出产品的获批将为SLE患者治疗提供新的选择。
